В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
LPS — 1987-25-417
«LPS — 1987-25-417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DURALOC — 1245-80-049» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-417
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295079224
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725417
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1245-80-049
«DURALOC — 1245-80-049» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-25-417» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1245-80-049
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,LPH,HRY,JDB,JWH,KWT,HSX
Первичный DI
10603295019589
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
124580049
Размерные обозначения в тексте источника
52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-416
«LPS — 1987-25-416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DURALOC — 1245-80-053» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-416
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295079217
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725416
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1245-80-053
«DURALOC — 1245-80-053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-25-416» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1245-80-053
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,LPH,KWT,HRY,JDB,HSX,JWH
Первичный DI
10603295019626
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
124580053
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1245-80-056
«DURALOC — 1245-80-056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-25-414» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1245-80-056
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,LPH,JDB,HRY,KWT,JWH,HSX
Первичный DI
10603295019657
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
124580056
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-414
«LPS — 1987-25-414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DURALOC — 1245-80-056» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-414
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295079194
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725414
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1245-80-057
«DURALOC — 1245-80-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-25-112» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1245-80-057
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,LPH,JDB,KWT,HRY,HSX,JWH
Первичный DI
10603295019664
Дата версии записи
2026-05-15
Каталожный номер из записи
124580057
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-112
«LPS — 1987-25-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DURALOC — 1245-80-057» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-112
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295079163
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725112
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1245-80-058
«DURALOC — 1245-80-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-15-311» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1245-80-058
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,LPH,HRY,JWH,JDB,KWT,HSX
Первичный DI
10603295019671
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
124580058
Размерные обозначения в тексте источника
66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-15-311
«LPS — 1987-15-311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DURALOC — 1245-80-058» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-15-311
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295078807
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198715311
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3461-22222-A
«UniSyn Hip System — 3461-22222-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LPS — 1987-15-213» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3461-22222-A
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836913
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-15-213
«LPS — 1987-15-213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3461-22222-A» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-15-213
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JDI,JWH
Первичный DI
10603295078753
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198715213
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPCS — 71312360
«CPCS — 71312360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «DURALOC — 1220-32-462» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CPCS
Модель / версия
71312360
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
03596010461995
Дата версии записи
2025-12-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1220-32-462
«DURALOC — 1220-32-462» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «CPCS — 71312360» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1220-32-462
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295015666
Дата версии записи
2026-09-17
Каталожный номер из записи
122032462
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 74mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1220-32-464
«DURALOC — 1220-32-464» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «RESTORIS — 186636-00» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1220-32-464
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295015673
Дата версии записи
2026-09-17
Каталожный номер из записи
122032464
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 186636-00
«RESTORIS — 186636-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «DURALOC — 1220-32-464» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
186636-00
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
JDI,OQG,LPH,OQH,LZO,MEH,OQI
Первичный DI
00848486010027
Дата версии записи
2020-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
S-ROM — 52-8323
«S-ROM — 52-8323» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «DURALOC — 1220-32-466» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
S-ROM
Модель / версия
52-8323
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
10603295171478
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
528323
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURALOC — 1220-32-466
«DURALOC — 1220-32-466» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «S-ROM — 52-8323» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURALOC
Модель / версия
1220-32-466
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295015680
Дата версии записи
2026-09-17
Каталожный номер из записи
122032466
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-HDAI-28/35+
«Libertas — MO-HDAI-28/35+» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1219-28-046» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-HDAI-28/35+
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121054
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
+3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1219-28-046
«PINNACLE — 1219-28-046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Libertas — MO-HDAI-28/35+» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1219-28-046
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295013273
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
121928046
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-HDAI-32/00
«Libertas — MO-HDAI-32/00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1219-26-154» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-HDAI-32/00
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121078
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
0.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1219-26-154
«PINNACLE — 1219-26-154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Libertas — MO-HDAI-32/00» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1219-26-154
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295013198
Дата версии записи
2024-12-13
Каталожный номер из записи
121926154
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 54mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1219-26-048
«PINNACLE — 1219-26-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Libertas — MO-HDAI-32/40+» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1219-26-048
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295013044
Дата версии записи
2024-12-13
Каталожный номер из записи
121926048
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 48mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-HDAI-32/40+
«Libertas — MO-HDAI-32/40+» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1219-26-048» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-HDAI-32/40+
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121085
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
+4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — 1219-26-044
«PINNACLE — 1219-26-044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Libertas — MO-HDAI-36/40-» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
1219-26-044
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
10603295013020
Дата версии записи
2026-05-13
Каталожный номер из записи
121926044
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 44mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libertas — MO-HDAI-36/40-
«Libertas — MO-HDAI-36/40-» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «PINNACLE — 1219-26-044» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Libertas
Модель / версия
MO-HDAI-36/40-
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO
Первичный DI
00810008121108
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
-4.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-03-080
«SUMMIT — 1570-03-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3460-41928-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-03-080
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059523
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157003080
Размерные обозначения в тексте источника
97mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3460-41928-0
«UniSyn Hip System — 3460-41928-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-03-080» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.