В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
SUMMIT — 1570-03-100
«SUMMIT — 1570-03-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3460-42128-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-03-100
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059547
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157003100
Размерные обозначения в тексте источника
114mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3460-42128-0
«UniSyn Hip System — 3460-42128-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-03-100» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3460-42128-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836869
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-03-120
«SUMMIT — 1570-03-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3460-42130-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-03-120
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059561
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157003120
Размерные обозначения в тексте источника
127mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3460-42130-0
«UniSyn Hip System — 3460-42130-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-03-120» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3460-42130-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836876
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-03-135
«SUMMIT — 1570-03-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «UniSyn Hip System — 3460-42330-0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-03-135
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059578
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157003135
Размерные обозначения в тексте источника
133mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniSyn Hip System — 3460-42330-0
«UniSyn Hip System — 3460-42330-0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-03-135» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
UniSyn Hip System
Модель / версия
3460-42330-0
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00840286836883
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
23mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-06-090
«SUMMIT — 1570-06-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-012» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-06-090
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059769
Дата версии записи
2024-12-13
Каталожный номер из записи
157006090
Размерные обозначения в тексте источника
108mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-012
«SUMMIT — 1570-21-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-06-090» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-012
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060376
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021012
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-06-150
«SUMMIT — 1570-06-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-013» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-06-150
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295059813
Дата версии записи
2024-12-13
Каталожный номер из записи
157006150
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-013
«SUMMIT — 1570-21-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-06-150» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-013
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060383
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021013
Размерные обозначения в тексте источника
135mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-13-150
«SUMMIT — 1570-13-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-015» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-13-150
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LZO,LWJ
Первичный DI
10603295060277
Дата версии записи
2025-07-09
Каталожный номер из записи
157013150
Размерные обозначения в тексте источника
139mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-015
«SUMMIT — 1570-21-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-13-150» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-015
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060406
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021015
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-21-018
«SUMMIT — 1570-21-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-22-012» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-21-018
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060437
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157021018
Размерные обозначения в тексте источника
160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUMMIT — 1570-22-012
«SUMMIT — 1570-22-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SUMMIT — 1570-21-018» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SUMMIT
Модель / версия
1570-22-012
Организация-держатель записи
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
Код вида FDA
JDI,LWJ
Первичный DI
10603295060444
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
157022012
Размерные обозначения в тексте источника
96mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumatch C Series — 112-01-01
«Acumatch C Series — 112-01-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-16-0315» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Acumatch C Series
Модель / версия
112-01-01
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
10885862016393
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
135 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-16-0315
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-16-0315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Acumatch C Series — 112-01-01» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-16-0315
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193024107
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
75 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 MM, 75 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0650
«B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES
Модель / версия
03-01-0650
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025630
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
50 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0615
«B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES
Модель / версия
03-01-0615
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025593
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 15 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0640
«B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0620» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES
Модель / версия
03-01-0640
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025623
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
40 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0620
«B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0640» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES
Модель / версия
03-01-0620
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025609
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
20 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 20 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 186005-50
«RESTORIS — 186005-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0625» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
186005-50
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
JDI,OQH,OQG,LPH
Первичный DI
00848486008529
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0625
«B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES — 03-01-0625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «RESTORIS — 186005-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P INTERNAL FIXATION ACCESSORIES
Модель / версия
03-01-0625
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI
Первичный DI
00814193025616
Дата версии записи
2024-03-15
Длина
25 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM, 25 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-02-3252
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-02-3252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-02-3252
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00814193022790
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0050
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-02-3252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-01-0050
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00814193022462
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0068
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-01-0068
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00814193022554
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0052
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0068» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-01-0052
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00814193022479
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0054
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0066» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-01-0054
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
JDI,LPH
Первичный DI
00814193022486
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0066
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA JDI («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-01-0054» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.