Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component) · Consensus Hip System — 0009-0-0010 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Consensus Hip System — 0009-0-0010
«Consensus Hip System — 0009-0-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0010
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800570
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0017
«Consensus Hip System — 0009-0-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0017
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800648
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0016
«Consensus Hip System — 0009-0-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0016
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800631
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0011
«Consensus Hip System — 0009-0-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0011
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800587
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0015
«Consensus Hip System — 0009-0-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0015
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800624
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0012
«Consensus Hip System — 0009-0-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0012
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800594
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0013
«Consensus Hip System — 0009-0-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0013
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800600
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 0009-0-0014
«Consensus Hip System — 0009-0-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Consensus Hip System — 0009-0-0013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
0009-0-0014
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286800617
Дата версии записи
2022-01-14
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1012-0-0010
«Consensus Hip System — 1012-0-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Consensus Hip System — 1703-0-0068» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Consensus Hip System
Модель / версия
1012-0-0010
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDL
Первичный DI
00840286802345
Дата версии записи
2022-01-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Consensus Hip System — 1703-0-0068
«Consensus Hip System — 1703-0-0068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDL («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Consensus Hip System — 1012-0-0010» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.