В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ADVANCE® — KFDAN310
«ADVANCE® — KFDAN310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ADVANCE® — KTAOB415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KFDAN310
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KFDAN3101
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAOB415
«ADVANCE® — KTAOB415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ADVANCE® — KFDAN310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KTAOB415
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KTAOB4151
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KFDAN410
«ADVANCE® — KFDAN410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ADVANCE® — KTAOB515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KFDAN410
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KFDAN4101
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAOB515
«ADVANCE® — KTAOB515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ADVANCE® — KFDAN410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KTAOB515
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KTAOB5151
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAOB605
«ADVANCE® — KTAOB605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ADVANCE® — KFDAN510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KTAOB605
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KTAOB6051
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KFDAN510
«ADVANCE® — KFDAN510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ADVANCE® — KTAOB605» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KFDAN510
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KFDAN5101
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAOB615
«ADVANCE® — KTAOB615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ADVANCE® — KFDAN610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KTAOB615
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KTAOB6151
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KFDAN610
«ADVANCE® — KFDAN610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ADVANCE® — KTAOB615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KFDAN610
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KFDAN6101
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIRV135S
«ADVANCE® — KIRV135S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ADVANCE® — KIMP120L» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIRV135S
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KIRV135S1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIMP120L
«ADVANCE® — KIMP120L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ADVANCE® — KIRV135S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIMP120L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KIMP120L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIRV130S
«ADVANCE® — KIRV130S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ADVANCE® — KIMP125L» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIRV130S
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KIRV130S1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KIMP125L
«ADVANCE® — KIMP125L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ADVANCE® — KIRV130S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KIMP125L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KIMP125L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPON35ST
«ADVANCE® — KPON35ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ADVANCE® — KPON32MB» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPON35ST
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
M684KPON35ST1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPON32MB
«ADVANCE® — KPON32MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ADVANCE® — KPON35ST» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPON32MB
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
M684KPON32MB1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPON38MB
«ADVANCE® — KPON38MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «ADVANCE® — KPONTP29» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPON38MB
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
M684KPON38MB1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPONTP29
«ADVANCE® — KPONTP29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «ADVANCE® — KPON38MB» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPONTP29
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
M684KPONTP291
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPON41ST
«ADVANCE® — KPON41ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «ADVANCE® — KSP10140» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPON41ST
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
M684KPON41SP1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP10140
«ADVANCE® — KSP10140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ADVANCE® — KPON41ST» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP10140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP101401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPRC28HI
«ADVANCE® — KPRC28HI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ADVANCE® — KPRC25HI» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPRC28HI
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPRC28HI1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KPRC25HI
«ADVANCE® — KPRC25HI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ADVANCE® — KPRC28HI» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KPRC25HI
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPRC25HI1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01065
«ADVANCE® — KSC01065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ADVANCE® — KSC18100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC01065
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC010651
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC18100
«ADVANCE® — KSC18100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC18100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC181001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01265
«ADVANCE® — KSC01265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ADVANCE® — KSC16100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC01265
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC012651
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC16100
«ADVANCE® — KSC16100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01265» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC16100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC161001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01465
«ADVANCE® — KSC01465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ADVANCE® — KSC14100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC01465
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC014651
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC14100
«ADVANCE® — KSC14100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01465» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC14100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC141001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP22100
«ADVANCE® — KSP22100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP22100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP221001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
23mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01530
«ADVANCE® — KSC01530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ADVANCE® — KSP22100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.