В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ADVANCE® — KSC12100
«ADVANCE® — KSC12100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01665» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC12100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC121001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01665
«ADVANCE® — KSC01665» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ADVANCE® — KSC12100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC01665
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC016651
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC10100
«ADVANCE® — KSC10100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSC01865» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC10100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC101001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSC01865
«ADVANCE® — KSC01865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ADVANCE® — KSC10100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSC01865
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSC018651
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP12140
«ADVANCE® — KSP12140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP10100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP12140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP121401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP10100
«ADVANCE® — KSP10100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP12140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP10100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP101001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP11140
«ADVANCE® — KSP11140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP10200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP11140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP111401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP10200
«ADVANCE® — KSP10200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «ADVANCE® — KSP11140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP10200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP102001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 200mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP11100
«ADVANCE® — KSP11100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP13140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP11100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP111001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP13140
«ADVANCE® — KSP13140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP11100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP13140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP131401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP12100
«ADVANCE® — KSP12100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP14140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP12100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP121001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP14140
«ADVANCE® — KSP14140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP12100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP14140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP141401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP13100
«ADVANCE® — KSP13100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP15140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP13100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP131001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP15140
«ADVANCE® — KSP15140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP13100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP15140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP151401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP16140
«ADVANCE® — KSP16140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP14100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP16140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP161401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP14100
«ADVANCE® — KSP14100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP16140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP14100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP141001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP15100
«ADVANCE® — KSP15100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP17140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP15100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP151001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP17140
«ADVANCE® — KSP17140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP15100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP17140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP171401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP16100
«ADVANCE® — KSP16100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP18140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP16100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP161001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP18140
«ADVANCE® — KSP18140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP16100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP18140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP181401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP20140
«ADVANCE® — KSP20140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ADVANCE® — KSP17100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP20140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP201401
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP17100
«ADVANCE® — KSP17100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — KSP20140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP17100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP171001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP18100
«ADVANCE® — KSP18100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — SPKT1855» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP18100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP181001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — SPKT1855
«ADVANCE® — SPKT1855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ADVANCE® — KSP18100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
SPKT1855
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684SPKT18551
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — SPKT2060
«ADVANCE® — SPKT2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ADVANCE® — KSP20100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
SPKT2060
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684SPKT20601
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KSP20100
«ADVANCE® — KSP20100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ADVANCE® — SPKT2060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KSP20100
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KSP201001
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAGB205
«ADVANCE® — KTAGB205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ADVANCE® — KTAGB115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ADVANCE®
Модель / версия
KTAGB205
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KTAGB2051
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADVANCE® — KTAGB115
«ADVANCE® — KTAGB115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ADVANCE® — KTAGB205» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.