В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Implant Partners — KPONTP38WD
«Implant Partners — KPONTP38WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Implant Partners — KPONTP29WD» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
KPONTP38WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPONTP38WD1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — KPONTP29WD
«Implant Partners — KPONTP29WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Implant Partners — KPONTP38WD» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
KPONTP29WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPONTP29WD1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — KPONTP35WD
«Implant Partners — KPONTP35WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Implant Partners — KPONTP32WD» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
KPONTP35WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPONTP35WD1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — KPONTP32WD
«Implant Partners — KPONTP32WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Implant Partners — KPONTP35WD» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
KPONTP32WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KPONTP32WD1
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18500166
«ORTHOLOC® — 18500166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ORTHOLOC® — 18406225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18500166
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684185001661
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC® — 18406225
«ORTHOLOC® — 18406225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ORTHOLOC® — 18500166» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ORTHOLOC®
Модель / версия
18406225
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684184062251
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBO110L
«WHITE BOX — KWBO110L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «WHITE BOX — KWBO117L» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBO110L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBO110L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBO117L
«WHITE BOX — KWBO117L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «WHITE BOX — KWBO110L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBO117L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBO117L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBO114L
«WHITE BOX — KWBO114L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «WHITE BOX — KWBO112L» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBO114L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBO114L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBO112L
«WHITE BOX — KWBO112L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «WHITE BOX — KWBO114L» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBO112L
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBO112L1
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBOTP38
«WHITE BOX — KWBOTP38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «WHITE BOX — KWBOTP32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBOTP38
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBOTP381
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WHITE BOX — KWBOTP32
«WHITE BOX — KWBOTP32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «WHITE BOX — KWBOTP38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
WHITE BOX
Модель / версия
KWBOTP32
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M684KWBOTP321
Дата версии записи
2021-02-05
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3115-1101
«NovoKnee Total Knee System — 3115-1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «GENESIS II — 71420236» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3115-1101
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382039089
Дата версии записи
2025-07-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENESIS II — 71420236
«GENESIS II — 71420236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «NovoKnee Total Knee System — 3115-1101» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GENESIS II
Модель / версия
71420236
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010206619
Дата версии записи
2025-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3301-1051
«NovoKnee Total Knee System — 3301-1051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3301-1021» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3301-1051
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382032271
Дата версии записи
2025-07-22
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3301-1021
«NovoKnee Total Knee System — 3301-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3301-1051» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3301-1021
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382032097
Дата версии записи
2025-07-22
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3301-1031
«NovoKnee Total Knee System — 3301-1031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3301-1041» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3301-1031
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382032158
Дата версии записи
2025-07-22
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3301-1041
«NovoKnee Total Knee System — 3301-1041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3301-1031» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3301-1041
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382032219
Дата версии записи
2025-07-22
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3401-0090
«NovoKnee Total Knee System — 3401-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3401-0060» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3401-0090
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382033261
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3401-0060
«NovoKnee Total Knee System — 3401-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3401-0090» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3401-0060
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382033230
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3401-0070
«NovoKnee Total Knee System — 3401-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3401-0080» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3401-0070
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382033247
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3401-0080
«NovoKnee Total Knee System — 3401-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3401-0070» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3401-0080
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382033254
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3220-5010
«NovoKnee Total Knee System — 3220-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3220-5007» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3220-5010
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382035500
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3220-5007
«NovoKnee Total Knee System — 3220-5007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3220-5010» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3220-5007
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382035470
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3220-5009
«NovoKnee Total Knee System — 3220-5009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3220-5008» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3220-5009
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382035494
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NovoKnee Total Knee System — 3220-5008
«NovoKnee Total Knee System — 3220-5008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Novosource, LLC. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «NovoKnee Total Knee System — 3220-5009» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NovoKnee Total Knee System
Модель / версия
3220-5008
Организация-держатель записи
Novosource, LLC
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00811382035487
Дата версии записи
2025-07-22
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-17120-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-17120-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0810» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-17120-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC1712003M0
Дата версии записи
2025-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0810
«Revision Knee System — 2461-0-0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-17120-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.