Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer · ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-15120-03M · 40
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-15120-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-15120-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0812» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-15120-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC1512003M0
Дата версии записи
2025-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
15MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0812
«Revision Knee System — 2461-0-0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-15120-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-0812
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823500
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-13120-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-13120-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0814» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-13120-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC1312003M0
Дата версии записи
2025-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0814
«Revision Knee System — 2461-0-0814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-13120-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-0814
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823517
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-11120-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-11120-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0816» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-11120-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC1112003M0
Дата версии записи
2025-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0816
«Revision Knee System — 2461-0-0816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-11120-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-0816
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823524
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-10100-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-10100-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0818» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-10100-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC1010003M0
Дата версии записи
2021-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0818
«Revision Knee System — 2461-0-0818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-10100-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-0818
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823531
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Revision Knee System — 2461-0-0820
«Revision Knee System — 2461-0-0820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-09100-03M» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Revision Knee System
Модель / версия
2461-0-0820
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00840286823548
Дата версии записи
2022-01-31
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-09100-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HC-09100-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Revision Knee System — 2461-0-0820» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HC-09100-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HC0910003M0
Дата версии записи
2021-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3200R-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3200R-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Persona Knee System — 82-0156-860-08» — «14,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-3200R-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HB3200R03M0
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona Knee System — 82-0156-860-08
«Persona Knee System — 82-0156-860-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14,2 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3200R-03M» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona Knee System
Модель / версия
82-0156-860-08
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024478688
Дата версии записи
2018-11-22
Наружный диаметр
14,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2400R-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2400R-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-4000R-03M» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-2400R-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HB2400R03M0
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-4000R-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-4000R-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2400R-03M» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-4000R-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HB4000R03M0
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2800R-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2800R-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3600R-03M» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-2800R-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HB2800R03M0
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3600R-03M
«ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-3600R-03M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «ELEOS Limb Salvage System With BioGrip — HB-2800R-03M» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS Limb Salvage System With BioGrip
Модель / версия
HB-3600R-03M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH,JDI,KRO,KWY,LPH,LZO
Первичный DI
B278HB3600R03M0
Дата версии записи
2021-07-08
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KTAGW215E
«ELEOS™ — KTAGW215E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «LinkSymphoKnee — 881-211/08» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KTAGW215E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KTAGW215E0
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LinkSymphoKnee — 881-211/08
«LinkSymphoKnee — 881-211/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ELEOS™ — KTAGW215E» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LinkSymphoKnee
Модель / версия
881-211/08
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
JWH,HSX,KRO,HRY
Первичный DI
04026575313273
Дата версии записи
2023-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01065E
«ELEOS™ — KSC01065E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 65 мм»; для «ELEOS™ — KSP20140E» — «21 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC01065E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC01065E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
10X65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSP20140E
«ELEOS™ — KSP20140E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «21 × 140 мм»; для «ELEOS™ — KSC01065E» — «10 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSP20140E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSP20140E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
21X140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01265E
«ELEOS™ — KSC01265E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 65 мм»; для «ELEOS™ — KSP16140E» — «17 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC01265E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC01265E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
12X65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSP16140E
«ELEOS™ — KSP16140E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 140 мм»; для «ELEOS™ — KSC01265E» — «12 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSP16140E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSP16140E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
17X140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC18100E
«ELEOS™ — KSC18100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 100 мм»; для «ELEOS™ — KSC01465E» — «14 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC18100E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC18100E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
18X100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01465E
«ELEOS™ — KSC01465E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 65 мм»; для «ELEOS™ — KSC18100E» — «18 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC01465E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC01465E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
14X65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01530E
«ELEOS™ — KSC01530E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 30 мм»; для «ELEOS™ — KSC16100E» — «16 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC01530E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC01530E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
15X30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC16100E
«ELEOS™ — KSC16100E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 100 мм»; для «ELEOS™ — KSC01530E» — «15 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC16100E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC16100E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
16X100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01665E
«ELEOS™ — KSC01665E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 65 мм»; для «ELEOS™ — KSC01865E» — «18 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
KSC01665E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
B278KSC01665E0
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
16X65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — KSC01865E
«ELEOS™ — KSC01865E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 65 мм»; для «ELEOS™ — KSC01665E» — «16 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.