Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer · Balanced Knee Revision System — 563-2210 · 52
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Balanced Knee Revision System — 563-2210
«Balanced Knee Revision System — 563-2210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-7758» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2210
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038176
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-7758
«Balanced Knee Revision System — 562-7758» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-7758
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037773
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
20 мм
Длина
58 мм
Ширина
33,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0710
«Balanced Knee Revision System — 561-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0505» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0710
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037858
Дата версии записи
2020-04-20
Высота
35 мм
Угол
7 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0505
«Balanced Knee Revision System — 561-0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0710» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0505
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037810
Дата версии записи
2020-04-20
Высота
35 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 567-2107
«Balanced Knee Revision System — 567-2107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0700» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
567-2107
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037933
Дата версии записи
2023-02-03
Угол
20 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0700
«Balanced Knee Revision System — 561-0700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Balanced Knee Revision System — 567-2107» — «20 °». Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0700
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037834
Дата версии записи
2020-04-20
Высота
35 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0705
«Balanced Knee Revision System — 561-0705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Balanced Knee Revision System — 567-1107» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0705
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037841
Дата версии записи
2020-04-20
Высота
35 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 567-1107
«Balanced Knee Revision System — 567-1107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0705» — «7 °». Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
567-1107
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037919
Дата версии записи
2023-02-03
Угол
10 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2310
«Balanced Knee Revision System — 563-2310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5031» — «59,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2310
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038268
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5031
«Balanced Knee Revision System — 561-5031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,6 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5031
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037865
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
59,6 мм
Длина
31 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2410
«Balanced Knee Revision System — 563-2410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5034» — «59,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2410
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038350
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
69,5 мм
Ширина
44,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5034
«Balanced Knee Revision System — 561-5034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,6 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2410» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5034
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037872
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
59,6 мм
Длина
34 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2510
«Balanced Knee Revision System — 563-2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5040» — «59,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2510
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038442
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
75 мм
Ширина
47,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5040
«Balanced Knee Revision System — 561-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,6 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5040
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037889
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
59,6 мм
Длина
40 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5046
«Balanced Knee Revision System — 561-5046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,6 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5046
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037896
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
59,6 мм
Длина
46 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2610
«Balanced Knee Revision System — 563-2610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5046» — «59,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2610
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038534
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
80,5 мм
Ширина
51,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5052
«Balanced Knee Revision System — 561-5052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,6 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5052
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00822409037902
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
59,6 мм
Длина
52 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2710
«Balanced Knee Revision System — 563-2710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5052» — «59,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2710
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038626
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
10 мм
Длина
86 мм
Ширина
54,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2124
«Balanced Knee Revision System — 563-2124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 567-5107» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2124
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038152
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
24 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 567-5107
«Balanced Knee Revision System — 567-5107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2124» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
567-5107
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037957
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 567-7107
«Balanced Knee Revision System — 567-7107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2616» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
567-7107
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409037995
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2616
«Balanced Knee Revision System — 563-2616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 567-7107» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2616
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038565
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
16 мм
Длина
80,5 мм
Ширина
51,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2408
«Balanced Knee Revision System — 563-2408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 568-2702» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2408
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038343
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
8 мм
Длина
69,5 мм
Ширина
44,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 568-2702
«Balanced Knee Revision System — 568-2702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2408» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
568-2702
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038046
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2222
«Balanced Knee Revision System — 563-2222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2222
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038237
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2108
«Balanced Knee Revision System — 563-2108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2222» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2108
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038077
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
8 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2112
«Balanced Knee Revision System — 563-2112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2112
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038091
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
12 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2720
«Balanced Knee Revision System — 563-2720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.