Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer · Balanced Knee Revision System — 563-2114 · 53
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Balanced Knee Revision System — 563-2114
«Balanced Knee Revision System — 563-2114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2618» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2114
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038107
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
14 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2618
«Balanced Knee Revision System — 563-2618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2618
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038572
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
18 мм
Длина
80,5 мм
Ширина
51,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2518
«Balanced Knee Revision System — 563-2518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2518
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038480
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
18 мм
Длина
75 мм
Ширина
47,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2116
«Balanced Knee Revision System — 563-2116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2116
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038114
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
16 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2420
«Balanced Knee Revision System — 563-2420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2118» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2420
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038404
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
20 мм
Длина
69,5 мм
Ширина
44,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2118
«Balanced Knee Revision System — 563-2118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2118
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038121
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
18 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2120
«Balanced Knee Revision System — 563-2120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2308» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2120
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038138
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
20 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2308
«Balanced Knee Revision System — 563-2308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2308
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038251
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
8 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2122
«Balanced Knee Revision System — 563-2122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2122
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038145
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
57,5 мм
Ширина
36,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2208
«Balanced Knee Revision System — 563-2208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2122» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2208
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038169
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
8 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2212
«Balanced Knee Revision System — 563-2212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2722» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2212
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038183
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
12 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2722
«Balanced Knee Revision System — 563-2722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2722
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038688
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
86 мм
Ширина
54,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2620
«Balanced Knee Revision System — 563-2620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2620
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038589
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
20 мм
Длина
80,5 мм
Ширина
51,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2214
«Balanced Knee Revision System — 563-2214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2620» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2214
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038190
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
14 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2520
«Balanced Knee Revision System — 563-2520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2520
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038497
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
20 мм
Длина
75 мм
Ширина
47,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2216
«Balanced Knee Revision System — 563-2216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2216
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038206
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
16 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2422
«Balanced Knee Revision System — 563-2422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2422
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038411
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
69,5 мм
Ширина
44,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2218
«Balanced Knee Revision System — 563-2218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2422» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2218
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038213
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
18 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2322
«Balanced Knee Revision System — 563-2322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2322
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038329
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2220
«Balanced Knee Revision System — 563-2220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2322» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2220
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038220
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
20 мм
Длина
61 мм
Ширина
38,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2724
«Balanced Knee Revision System — 563-2724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2724
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038695
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
24 мм
Длина
86 мм
Ширина
54,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2312
«Balanced Knee Revision System — 563-2312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2724» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2312
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038275
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
12 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2314
«Balanced Knee Revision System — 563-2314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2622» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2314
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038282
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
14 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2622
«Balanced Knee Revision System — 563-2622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2622
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038596
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
80,5 мм
Ширина
51,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2316
«Balanced Knee Revision System — 563-2316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2522» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2316
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038299
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
16 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2522
«Balanced Knee Revision System — 563-2522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2316» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2522
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038503
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
22 мм
Длина
75 мм
Ширина
47,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2318
«Balanced Knee Revision System — 563-2318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2424» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
563-2318
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00822409038305
Дата версии записи
2018-12-07
Высота
18 мм
Длина
65 мм
Ширина
41,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 563-2424
«Balanced Knee Revision System — 563-2424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 563-2318» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.