В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-20
«NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-20-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
5962-22-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00889024210943
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5962-022-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-20-14
«NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-20-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
5962-20-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00889024210868
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5962-020-14
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-23
«NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
5962-22-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00889024210950
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5962-022-23
Высота
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-10
«NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong® — 5962-22-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong®
Модель / версия
5962-22-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00889024210905
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5962-022-10
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® Prolong™ — 00-5962-024-12
«NexGen® Legacy® Prolong™ — 00-5962-024-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® Prolong® — 5952-20-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy® Prolong™
Модель / версия
00-5962-024-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00889024210974
Дата версии записи
2019-09-25
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Prolong® — 5952-20-14
«NexGen® Prolong® — 5952-20-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® Legacy® Prolong™ — 00-5962-024-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Prolong®
Модель / версия
5952-20-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024429161
Дата версии записи
2019-11-04
Каталожный номер из записи
00-5952-020-14
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-10
«NexGen® Legacy® — 5964-20-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5994-22-33» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211643
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5964-020-10
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5994-22-33
«NexGen® Legacy® — 5994-22-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5994-22-33
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024224933
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5994-022-33
Высота
33 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-12
«NexGen® Legacy® — 5964-20-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5994-22-28» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211650
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5964-020-12
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5994-22-28
«NexGen® Legacy® — 5994-22-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5994-22-28
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024224926
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5994-022-28
Высота
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-23
«NexGen® Legacy® — 5964-20-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211698
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5964-020-23
Высота
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-14
«NexGen® Legacy® — 5964-20-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211667
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5964-020-14
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-17
«NexGen® Legacy® — 5964-20-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211674
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5964-020-17
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Legacy® — 5964-20-20
«NexGen® Legacy® — 5964-20-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® Legacy® — 5964-20-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Legacy®
Модель / версия
5964-20-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024211681
Дата версии записи
2019-09-24
Каталожный номер из записи
00-5964-020-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Prolong® — 5952-20-20
«NexGen® Prolong® — 5952-20-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® Prolong® — 5952-20-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Prolong®
Модель / версия
5952-20-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024429185
Дата версии записи
2019-11-04
Каталожный номер из записи
00-5952-020-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Prolong® — 5952-20-10
«NexGen® Prolong® — 5952-20-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® Prolong® — 5952-20-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Prolong®
Модель / версия
5952-20-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024429147
Дата версии записи
2019-11-04
Каталожный номер из записи
00-5952-020-10
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Prolong® — 5952-20-12
«NexGen® Prolong® — 5952-20-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® Prolong® — 5952-20-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Prolong®
Модель / версия
5952-20-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024429154
Дата версии записи
2019-11-04
Каталожный номер из записи
00-5952-020-12
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Prolong® — 5952-20-17
«NexGen® Prolong® — 5952-20-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® Prolong® — 5952-20-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Prolong®
Модель / версия
5952-20-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024429178
Дата версии записи
2019-11-04
Каталожный номер из записи
00-5952-020-17
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-90
«NexGen® — 5988-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «NexGen® — 5950-67-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 41,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-90
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221598
Дата версии записи
2022-08-23
Каталожный номер из записи
00-5988-090-00
Длина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5950-67-45
«NexGen® — 5950-67-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «NexGen® — 5988-90» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 41,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5950-67-45
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024207219
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5950-067-45
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5950-67-75
«NexGen® — 5950-67-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «NexGen® — 5988-16-19» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5950-67-75
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024207226
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5950-067-75
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-16-19
«NexGen® — 5988-16-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «NexGen® — 5950-67-75» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-16-19
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221376
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-016-19
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19 mm, 175 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-07-32
«NexGen® — 5989-07-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «NexGen® — 5966-03-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-07-32
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024222809
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-007-32
Высота
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5966-03-10
«NexGen® — 5966-03-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® — 5989-07-32» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5966-03-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024212282
Дата версии записи
2019-12-11
Каталожный номер из записи
00-5966-003-10
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5966-03-12
«NexGen® — 5966-03-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® — 5989-05-23» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5966-03-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024212299
Дата версии записи
2019-12-11
Каталожный номер из записи
00-5966-003-12
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-05-23
«NexGen® — 5989-05-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NexGen® — 5966-03-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-05-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024222335
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-005-23
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5966-03-14
«NexGen® — 5966-03-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® — 5989-03-31» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5966-03-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024212305
Дата версии записи
2019-12-11
Каталожный номер из записи
00-5966-003-14
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-31
«NexGen® — 5989-03-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «NexGen® — 5966-03-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.