В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
NexGen® — 5966-03-17
«NexGen® — 5966-03-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® — 5989-03-23» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5966-03-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024212312
Дата версии записи
2019-12-11
Каталожный номер из записи
00-5966-003-17
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-23
«NexGen® — 5989-03-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «NexGen® — 5966-03-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-03-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221932
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-003-23
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5970-30-20
«NexGen® — 5970-30-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® — 5989-02-32» — «8,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5970-30-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,MLR
Первичный DI
00889024214361
Дата версии записи
2019-07-24
Каталожный номер из записи
00-5970-030-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-02-32
«NexGen® — 5989-02-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8,7 мм»; для «NexGen® — 5970-30-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-02-32
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221826
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-002-32
Высота
8,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-02-30
«NexGen® — 5989-02-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8,6 мм»; для «NexGen® — 5976-21-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-02-30
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221802
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-002-30
Высота
8,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5976-21-23
«NexGen® — 5976-21-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «NexGen® — 5989-02-30» — «8,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5976-21-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024215542
Дата версии записи
2019-07-24
Каталожный номер из записи
00-5976-021-23
Высота
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-03-21
«NexGen® — 5988-03-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «26 °»; для «NexGen® — 5988-02-22» — «22 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-03-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,HSX,KRO
Первичный DI
00889024220249
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-003-21
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-02-22
«NexGen® — 5988-02-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «22 °»; для «NexGen® — 5988-03-21» — «26 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-02-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,HSX,KRO
Первичный DI
00889024220133
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-002-22
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-06-23
«NexGen® — 5988-06-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «NexGen® — 5988-03-20» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-06-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,HSX,KRO
Первичный DI
00889024220621
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-006-23
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-03-20
«NexGen® — 5988-03-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «NexGen® — 5988-06-23» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-03-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH,HSX,KRO
Первичный DI
00889024220232
Дата версии записи
2023-02-03
Каталожный номер из записи
00-5988-003-20
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-13
«NexGen® — 32-5988-12-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-10» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228511
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-13
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-10
«NexGen® — 5988-10-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-13» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220942
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-10
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-14
«NexGen® — 32-5988-12-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-11» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228528
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-14
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-11
«NexGen® — 5988-10-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-14» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220959
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-11
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-15
«NexGen® — 32-5988-12-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-12» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-15
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228535
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-15
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-12
«NexGen® — 5988-10-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-15» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220966
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-12
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-16
«NexGen® — 32-5988-12-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-13» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228542
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-16
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-13
«NexGen® — 5988-10-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-16» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220973
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-13
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-14
«NexGen® — 5988-10-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-17» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220980
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-14
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-17
«NexGen® — 32-5988-12-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-14» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228559
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-17
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-18
«NexGen® — 32-5988-12-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-15» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-18
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228566
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-18
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-15
«NexGen® — 5988-10-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-18» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-15
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024220997
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-15
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-16
«NexGen® — 5988-10-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-20» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221000
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-16
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-20
«NexGen® — 32-5988-12-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-16» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228573
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-20
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-22
«NexGen® — 32-5988-12-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-17» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228580
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-22
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-17
«NexGen® — 5988-10-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-22» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5988-10-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024221017
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
00-5988-010-17
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm, 145 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 32-5988-12-24
«NexGen® — 32-5988-12-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «NexGen® — 5988-10-18» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
32-5988-12-24
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00889024228597
Дата версии записи
2020-04-20
Каталожный номер из записи
32-5988-012-24
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24 mm, 245 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5988-10-18
«NexGen® — 5988-10-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «NexGen® — 32-5988-12-24» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.