В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
LPS — 1987-26-110
«LPS — 1987-26-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-017» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079248
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726110
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-017
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-110» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
1581-10-017
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295063001
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
158110017
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-020
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-112» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
1581-10-020
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295063018
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
158110020
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-26-112
«LPS — 1987-26-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-020» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-112
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079262
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726112
Размерные обозначения в тексте источника
13.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0420
«SIGMA — 97-0420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-109» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0420
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250371
Дата версии записи
2024-12-12
Каталожный номер из записи
970420
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-109
«LPS — 1987-25-109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0420» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-109
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079132
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725109
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0421
«SIGMA — 97-0421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-110» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0421
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250388
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
970421
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-110
«LPS — 1987-25-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0421» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079149
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725110
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0422
«SIGMA — 97-0422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-111» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0422
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250395
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
970422
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-111
«LPS — 1987-25-111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0422» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-111
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079156
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725111
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-412
«LPS — 1987-25-412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0423» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-412
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079170
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725412
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0423
«SIGMA — 97-0423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-412» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0423
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250401
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
970423
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0424
«SIGMA — 97-0424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-413» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0424
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250418
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
970424
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-413
«LPS — 1987-25-413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0424» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-413
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079187
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725413
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 97-0435
«SIGMA — 97-0435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-25-415» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
97-0435
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295250470
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
970435
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-25-415
«LPS — 1987-25-415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SIGMA — 97-0435» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-25-415
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079200
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198725415
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-26-413
«LPS — 1987-26-413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-0610» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-413
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079286
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726413
Размерные обозначения в тексте источника
14.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-0610
«P.F.C. SIGMA — 96-0610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-413» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-0610
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295233367
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
960610
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-26-414
«LPS — 1987-26-414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-0611» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-414
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079293
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726414
Размерные обозначения в тексте источника
15.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-0611
«P.F.C. SIGMA — 96-0611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-414» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-0611
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295233374
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
960611
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-0612
«P.F.C. SIGMA — 96-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-415» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-0612
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295233381
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
960612
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-26-415
«LPS — 1987-26-415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-0612» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-415
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079309
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726415
Размерные обозначения в тексте источника
16.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-0613
«P.F.C. SIGMA — 96-0613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LPS — 1987-26-416» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
96-0613
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295233398
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
960613
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LPS — 1987-26-416
«LPS — 1987-26-416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 96-0613» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LPS
Модель / версия
1987-26-416
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,JDI
Первичный DI
10603295079316
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
198726416
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 86-6022
«P.F.C. SIGMA — 86-6022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «PROFIX — 71525010» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
86-6022
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295216773
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
866022
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROFIX — 71525010
«PROFIX — 71525010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «P.F.C. SIGMA — 86-6022» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PROFIX
Модель / версия
71525010
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010228987
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
23MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENESIS II — 71420238
«GENESIS II — 71420238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «P.F.C. SIGMA — 96-7504» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GENESIS II
Модель / версия
71420238
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010206626
Дата версии записи
2025-12-05
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 96-7504
«P.F.C. SIGMA — 96-7504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «GENESIS II — 71420238» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.