Модели — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer · EXULT Knee Replacement System — 01.62.9GC-PPX · 8
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9GC-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9GC-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.96C-PPX» — «30 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.9GC-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942227
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
40X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.96C-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.96C-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9GC-PPX» — «40 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.96C-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942104
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
30X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.981-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.981-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 8 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AA-PPX» — «34 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.981-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942111
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
32X8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AA-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AA-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 8 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.981-PPX» — «32 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.9AA-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942166
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
34X8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9A2-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9A2-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 9 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.98B-PPX» — «32 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.9A2-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942159
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
34X9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.98B-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.98B-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 9 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9A2-PPX» — «34 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.98B-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942135
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
32X9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.98C-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.98C-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AC-PPX» — «34 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.98C-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942142
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
32X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AC-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9AC-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.98C-PPX» — «32 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.9AC-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942180
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
34X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA Knee System — 01.62.9G3
«LOSPA Knee System — 01.62.9G3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 10 мм»; для «LOSPA Knee System — 01.62.961» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LOSPA Knee System
Модель / версия
01.62.9G3
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08806373899591
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
40X10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA Knee System — 01.62.961
«LOSPA Knee System — 01.62.961» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «LOSPA Knee System — 01.62.9G3» — «40 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LOSPA Knee System
Модель / версия
01.62.961
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08806373889073
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
30X8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1504-01-103
«ATTUNE — 1504-01-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ATTUNE — 1512-14-080» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1504-01-103
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,NJL,MBH
Первичный DI
10603295041320
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
150401103
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-14-080
«ATTUNE — 1512-14-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «ATTUNE — 1504-01-103» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-14-080
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295475170
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151214080
Размерные обозначения в тексте источника
14x80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-24-110
«ATTUNE — 1513-24-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-10-110» — «10 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-24-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043911
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151324110
Размерные обозначения в тексте источника
24X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-10-110
«ATTUNE — 1513-10-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-24-110» — «24 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-10-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043492
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151310110
Размерные обозначения в тексте источника
10X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-14-060
«ATTUNE — 1513-14-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-24-060» — «24 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-14-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043607
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151314060
Размерные обозначения в тексте источника
14X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-24-060
«ATTUNE — 1513-24-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-14-060» — «14 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-24-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043904
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151324060
Размерные обозначения в тексте источника
24X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-22-060
«ATTUNE — 1513-22-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-16-060» — «16 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-22-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043843
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151322060
Размерные обозначения в тексте источника
22X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-16-060
«ATTUNE — 1513-16-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-22-060» — «22 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-16-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043669
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151316060
Размерные обозначения в тексте источника
16X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-18-110
«ATTUNE — 1513-18-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-20-060» — «20 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-18-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043737
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151318110
Размерные обозначения в тексте источника
18X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-20-060
«ATTUNE — 1513-20-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-18-110» — «18 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-20-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH,MBH,NJL
Первичный DI
10603295043782
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151320060
Размерные обозначения в тексте источника
20X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-008
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LEGION — 71935880» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
1581-10-008
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295062967
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
158110008
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEGION — 71935880
«LEGION — 71935880» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-008» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LEGION
Модель / версия
71935880
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00885556867198
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 220MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEGION — 71424075
«LEGION — 71424075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-010» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LEGION
Модель / версия
71424075
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010546968
Дата версии записи
2025-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
22MM, 220MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-010
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LEGION — 71424075» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
1581-10-010
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295062974
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
158110010
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEGION — 71424077
«LEGION — 71424077» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-012» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LEGION
Модель / версия
71424077
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010546975
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
24MM, 220MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-012
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LEGION — 71424077» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
P.F.C. SIGMA
Модель / версия
1581-10-012
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
10603295062981
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
158110012
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEGION — 71424182
«LEGION — 71424182» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.F.C. SIGMA — 1581-10-015» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LEGION
Модель / версия
71424182
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
03596010546999
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.F.C. SIGMA — 1581-10-015
«P.F.C. SIGMA — 1581-10-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LEGION — 71424182» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.