В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120002
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160002» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010120002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH,OOG
Первичный DI
M572RCR0101200021
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
RCR0101200
Высота
12 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160002
«iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010160002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «iTotal® CR iPoly™ Insert Kit — RCR010120002» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly™ Insert Kit
Модель / версия
RCR010160002
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH,OOG
Первичный DI
M572RCR0101600021
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0101600
Высота
16 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Sizer — 1080-532
«iTotal® Patella Sizer — 1080-532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iTotal® Patella Sizer — 1080-528» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Sizer
Модель / версия
1080-532
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007170
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Sizer — 1080-528
«iTotal® Patella Sizer — 1080-528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «iTotal® Patella Sizer — 1080-532» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Sizer
Модель / версия
1080-528
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007132
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Sizer — 1080-529
«iTotal® Patella Sizer — 1080-529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «iTotal® Patella Sizer — 1080-531» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Sizer
Модель / версия
1080-529
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007149
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Sizer — 1080-531
«iTotal® Patella Sizer — 1080-531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iTotal® Patella Sizer — 1080-529» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Sizer
Модель / версия
1080-531
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007163
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Trial — 1080-509
«iTotal® Patella Trial — 1080-509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «iTotal® Patella Trial — 1080-513» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Trial
Модель / версия
1080-509
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007088
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
29mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Trial — 1080-513
«iTotal® Patella Trial — 1080-513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iTotal® Patella Trial — 1080-509» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Trial
Модель / версия
1080-513
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007125
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Trial — 1080-512
«iTotal® Patella Trial — 1080-512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iTotal® Patella Trial — 1080-510» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Trial
Модель / версия
1080-512
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007118
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella Trial — 1080-510
«iTotal® Patella Trial — 1080-510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «iTotal® Patella Trial — 1080-512» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella Trial
Модель / версия
1080-510
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
00850268007095
Дата версии записи
2019-02-07
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella — PAT011411001
«iTotal® Patella — PAT011411001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iTotal® Patella — PAT011290601» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella
Модель / версия
PAT011411001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M572PAT0114110011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0114110
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella — PAT011290601
«iTotal® Patella — PAT011290601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «iTotal® Patella — PAT011411001» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella
Модель / версия
PAT011290601
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M572PAT0112906011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0112906
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella — PAT011320601
«iTotal® Patella — PAT011320601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «iTotal® Patella — PAT011380801» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella
Модель / версия
PAT011320601
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M572PAT0113206011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0113206
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Patella — PAT011380801
«iTotal® Patella — PAT011380801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iTotal® Patella — PAT011320601» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Patella
Модель / версия
PAT011380801
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
M572PAT0113808011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0113808
Наружный диаметр
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021350701
«iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021350701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021290601» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® iPoly XE™ Patella
Модель / версия
PAT021350701
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH,OIY
Первичный DI
M572PAT0213507011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0213507
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021290601
«iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021290601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021350701» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® iPoly XE™ Patella
Модель / версия
PAT021290601
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
JWH,OIY
Первичный DI
M572PAT0212906011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0212906
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA Knee System — 01.62.9C3
«LOSPA Knee System — 01.62.9C3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 10 мм»; для «APEX Revision Knee — KC-54040» — «4 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LOSPA Knee System
Модель / версия
01.62.9C3
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08806373889103
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
36X10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Revision Knee — KC-54040
«APEX Revision Knee — KC-54040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 4 мм»; для «LOSPA Knee System — 01.62.9C3» — «36 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
APEX Revision Knee
Модель / версия
KC-54040
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
JWH,MBH
Первичный DI
00841690111801
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.942-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.942-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 9 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.921-PPX» — «26 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.942-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068961259
Дата версии записи
2025-11-11
Размерные обозначения в тексте источника
28X9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.921-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.921-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 8 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.942-PPX» — «28 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.921-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942012
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
26X8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.941-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.941-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 8 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.922-PPX» — «26 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.941-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068961242
Дата версии записи
2025-11-11
Размерные обозначения в тексте источника
28X8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.922-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.922-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 9 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.941-PPX» — «28 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.922-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942029
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
26X9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.943-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.943-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.923-PPX» — «26 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.943-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068961266
Дата версии записи
2025-11-11
Размерные обозначения в тексте источника
28X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.923-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.923-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.943-PPX» — «28 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.923-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942036
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
26X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9EC-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9EC-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «38 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.961-PPX» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.9EC-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942210
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
38X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.961-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.961-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9EC-PPX» — «38 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.961-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942074
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
30X8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.96B-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.96B-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 9 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.9C3-PPX» — «36 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXULT Knee Replacement System
Модель / версия
01.62.96B-PPX
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
JWH
Первичный DI
08800068942098
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
30X9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXULT Knee Replacement System — 01.62.9C3-PPX
«EXULT Knee Replacement System — 01.62.9C3-PPX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA JWH («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 10 мм»; для «EXULT Knee Replacement System — 01.62.96B-PPX» — «30 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.