Модели — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer · OSS™ Orthopedic Salvage System — 161015 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161015
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 18 мм»; для «Compress® Device — 178371» — «37 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161015
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250802
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
47 mm, 56X18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Compress® Device — 178371
«Compress® Device — 178371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 49 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161015» — «56 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Compress® Device
Модель / версия
178371
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,KWY,LZO,LPH,JDI,MEH,KWZ,JDC,KWS,KWT,MBF
Первичный DI
00880304508996
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
1 CM, 37X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLUTION — EHYEXS05
«EVOLUTION — EHYEXS05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Modular Nail Lock Collar Trial — 110018756» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLUTION
Модель / версия
EHYEXS05
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00192629265547
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modular Nail Lock Collar Trial — 110018756
«Modular Nail Lock Collar Trial — 110018756» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «EVOLUTION — EHYEXS05» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Modular Nail Lock Collar Trial
Модель / версия
110018756
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,LPH,JDI
Первичный DI
00887868468414
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161038
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 150420» — «160 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161038
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304500983
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
63 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 150420
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 150420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 10 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161038» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
150420
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,JDI,KWZ,LZO,LPH,KWT,MEH,KWY
Первичный DI
00880304006461
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm, 160X10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161041
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 150419» — «160 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161041
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304505216
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
71 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 150419
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 150419» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 10 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161041» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
150419
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,JDI,LZO,KWZ,KWT,MEH,LPH,KWY
Первичный DI
00880304006478
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
63 mm, 160X10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 150418
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 150418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 20 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161019» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
150418
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,JDI,KWT,KWZ,MEH,LPH,LZO,KWY
Первичный DI
00880304239418
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
71 mm, 60X20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161019
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 150418» — «60 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161019
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250840
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
47 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161020
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161036» — «56 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161020
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250857
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
51 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161036
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 18 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161020» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161036
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250970
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
63 mm, 56X18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161037
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 18 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161021» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161037
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250987
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm, 56X18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161021
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161037» — «56 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161021
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250864
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
55 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161040
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 18 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161022» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161040
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250994
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
71 mm, 56X18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161022
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161040» — «56 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161022
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304250871
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
59 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161039
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 9 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161043» — «160 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161039
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00880304507548
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm, 160X9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSS™ Orthopedic Salvage System — 161043
«OSS™ Orthopedic Salvage System — 161043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «160 × 10 мм»; для «OSS™ Orthopedic Salvage System — 161039» — «160 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OSS™ Orthopedic Salvage System
Модель / версия
161043
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRO,JDI,KWY,KWT,LPH,LZO,KWZ,MEH
Первичный DI
00880304461086
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
71 mm, 160X10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-3-102
«GMRS — 6495-3-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «GMRS — 6495-5-013» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-3-102
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048865
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-5-013
«GMRS — 6495-5-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «GMRS — 6495-3-102» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-5-013
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI,LZO
Первичный DI
07613327033496
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
125 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, press-fit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-5-115
«GMRS — 6495-5-115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GMRS — 6497-1-150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-5-115
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI,LZO
Первичный DI
07613327033632
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
200 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6497-1-150
«GMRS — 6497-1-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GMRS — 6495-5-115» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6497-1-150
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327142525
Дата версии записи
2026-02-23
Длина
150 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-6-140
«GMRS — 6495-6-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «GMRS — 6495-5-211» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-6-140
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327049275
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
140 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-5-211
«GMRS — 6495-5-211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GMRS — 6495-6-140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-5-211
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,LZO
Первичный DI
07613327033656
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
150 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-2-020
«GMRS — 6495-2-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «GMRS — 6495-6-060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-2-020
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327048759
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-6-060
«GMRS — 6495-6-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «GMRS — 6495-2-020» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-6-060
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327049190
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6497-1-570
«GMRS — 6497-1-570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «GMRS — 6495-6-070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6497-1-570
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327142556
Дата версии записи
2026-02-23
Длина
170 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-6-070
«GMRS — 6495-6-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «GMRS — 6497-1-570» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.