В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
GMRS — 6495-6-200
«GMRS — 6495-6-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GMRS — 6495-6-180» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-6-200
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327049282
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
200 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-6-180
«GMRS — 6495-6-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «GMRS — 6495-6-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-6-180
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327049244
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
180 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6495-6-160
«GMRS — 6495-6-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «GMRS — 6497-1-190» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6495-6-160
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327049299
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
160 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMRS — 6497-1-190
«GMRS — 6497-1-190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «GMRS — 6495-6-160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GMRS
Модель / версия
6497-1-190
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327142563
Дата версии записи
2026-02-23
Длина
190 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-013
«MRS — 6485-3-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «HMRS — 6465-6-018» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 103 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-013
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048315
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
127 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMRS — 6465-6-018
«HMRS — 6465-6-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «MRS — 6485-3-013» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 103 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HMRS
Модель / версия
6465-6-018
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048216
Дата версии записи
2026-02-23
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-000
«MRS — 6485-3-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм»; для «MRS — 6485-3-313» — «203 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 101 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-000
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048278
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
102 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-313
«MRS — 6485-3-313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «203 мм»; для «MRS — 6485-3-000» — «102 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 101 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-313
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048452
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
203 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-211
«MRS — 6485-3-211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «TRIATHLON — 5560-S-016-1» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 107 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-211
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
07613327048391
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
127 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIATHLON — 5560-S-016-1
«TRIATHLON — 5560-S-016-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «MRS — 6485-3-211» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 107 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TRIATHLON
Модель / версия
5560-S-016-1
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327639544
Дата версии записи
2025-09-02
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-300
«MRS — 6485-3-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 мм»; для «MRS — 6485-3-711» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-300
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048414
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
102 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRS — 6485-3-711
«MRS — 6485-3-711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «MRS — 6485-3-300» — «102 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MRS
Модель / версия
6485-3-711
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
07613327048544
Дата версии записи
2026-01-23
Длина
127 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1017
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GUARDIAN® — 25000017» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-1017
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584548
Дата версии записи
2020-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000017
«GUARDIAN® — 25000017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1017» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000017
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250000171
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 152mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLUTION — EHYEXS00
«EVOLUTION — EHYEXS00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «EVOLUTION — EHYEXS10» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLUTION
Модель / версия
EHYEXS00
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00192629265523
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLUTION — EHYEXS10
«EVOLUTION — EHYEXS10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «EVOLUTION — EHYEXS00» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLUTION
Модель / версия
EHYEXS10
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00192629265554
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 00-5852-040-30
«Trabecular Metal® — 00-5852-040-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «GUARDIAN® — 25000071» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trabecular Metal®
Модель / версия
00-5852-040-30
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024197640
Дата версии записи
2022-10-18
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000071
«GUARDIAN® — 25000071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Trabecular Metal® — 00-5852-040-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000071
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250000711
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000011
«GUARDIAN® — 25000011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP12» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000011
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250000111
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 152mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP12
«GUARDIAN® — 2500SP12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 25000011» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP12
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500SP121
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001060
«GUARDIAN® — 25001060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «GUARDIAN® — 25000051» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001060
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250010601
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000051
«GUARDIAN® — 25000051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «GUARDIAN® — 25001060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000051
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250000511
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000111
«GUARDIAN® — 25000111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «GUARDIAN® — 25001140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000111
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250001111
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001140
«GUARDIAN® — 25001140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «GUARDIAN® — 25000111» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001140
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250011401
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000220
«GUARDIAN® — 25000220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «GUARDIAN® — 25000210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000220
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
M684250002201
Дата версии записи
2019-12-11
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000210
«GUARDIAN® — 25000210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «GUARDIAN® — 25000220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000210
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
M684250002101
Дата версии записи
2019-12-11
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000212
«GUARDIAN® — 25000212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «GUARDIAN® — 25000216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25000212
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
M684250002121
Дата версии записи
2019-12-11
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25000216
«GUARDIAN® — 25000216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «GUARDIAN® — 25000212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.