В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
GUARDIAN® — 25001090
«GUARDIAN® — 25001090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «GUARDIAN® — 25001040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001090
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250010901
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25001040
«GUARDIAN® — 25001040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «GUARDIAN® — 25001090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25001040
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250010401
Дата версии записи
2020-04-20
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25003013
«GUARDIAN® — 25003013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CP12» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25003013
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250030131
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CP12
«GUARDIAN® — 2500CP12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 25003013» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CP12
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500CP121
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CP16
«GUARDIAN® — 2500CP16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 25004011» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CP16
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500CP161
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 25004011
«GUARDIAN® — 25004011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CP16» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
25004011
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M684250040111
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP16
«GUARDIAN® — 2500SP16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CC11» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP16
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500SP161
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CC11
«GUARDIAN® — 2500CC11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP16» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CC11
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500CC111
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500CC15
«GUARDIAN® — 2500CC15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «GUARDIAN® — 2500SP20» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500CC15
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500CC151
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
152 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152MM, 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GUARDIAN® — 2500SP20
«GUARDIAN® — 2500SP20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GUARDIAN® — 2500CC15» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GUARDIAN®
Модель / версия
2500SP20
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
M6842500SP201
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2204E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2204E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L002E-01M» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
TB-2204E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278TB2204E01M0
Дата версии записи
2021-08-03
Ширина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L002E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L002E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2204E-01M» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
RF-L002E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278RFL002E01M0
Дата версии записи
2021-10-05
Ширина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L003E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L003E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L004E-01M» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
RF-L003E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278RFL003E01M0
Дата версии записи
2021-10-05
Ширина
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L004E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L004E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — RF-L003E-01M» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
RF-L004E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278RFL004E01M0
Дата версии записи
2021-10-05
Ширина
70 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2201E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2201E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2205E-01M» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
TB-2201E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278TB2201E01M0
Дата версии записи
2021-08-03
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2205E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2205E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2201E-01M» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
TB-2205E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278TB2205E01M0
Дата версии записи
2021-08-03
Ширина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2203E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2203E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2202E-01M» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
TB-2203E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278TB2203E01M0
Дата версии записи
2021-08-03
Ширина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2202E-01M
«ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2202E-01M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ELEOS™ Limb Salvage System — TB-2203E-01M» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™ Limb Salvage System
Модель / версия
TB-2202E-01M
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
B278TB2202E01M0
Дата версии записи
2021-08-03
Ширина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/51
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS™ — 2500CC15E» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/51
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384099
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 9mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — 2500CC15E
«ELEOS™ — 2500CC15E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/51» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
2500CC15E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
B2782500CC15E0
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 15MM, 152MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — 2500CC13E
«ELEOS™ — 2500CC13E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/52» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
2500CC13E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
B2782500CC13E0
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 13MM, 152MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/52
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS™ — 2500CC13E» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/52
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384112
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 10mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — 25008017E
«ELEOS™ — 25008017E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/53» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
25008017E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
B27825008017E0
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 17MM, 152MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/53
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS™ — 25008017E» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/53
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384129
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 11mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/54
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/54» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS™ — 25000015E» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/54
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384136
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 12mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — 25000015E
«ELEOS™ — 25000015E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/54» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
25000015E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
B27825000015E0
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 15MM, 152MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/55
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ELEOS™ — 25000013E» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/55
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384143
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 13mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELEOS™ — 25000013E
«ELEOS™ — 25000013E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/55» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.