В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ELEOS™ — 25000011E
«ELEOS™ — 25000011E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ONKOS SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «USTAR II Knee System — 9115-9213» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ELEOS™
Модель / версия
25000011E
Организация-держатель записи
ONKOS SURGICAL, INC.
Код вида FDA
KRO,JDI
Первичный DI
B27825000011E0
Дата версии записи
2019-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 11MM, 152MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9115-9213
«USTAR II Knee System — 9115-9213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ELEOS™ — 25000011E» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9115-9213
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605587785
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1211
«UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3211» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Hip System"
Модель / версия
1115-1211
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719872149866
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3211
«UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1211» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Hip System"
Модель / версия
1115-3211
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719872153931
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1411
«UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3411» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Hip System"
Модель / версия
1115-1411
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719872153894
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3411
«UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-3411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Hip System — 1115-1411» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Hip System"
Модель / версия
1115-3411
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719872153979
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1117
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1017» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-1117
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584562
Дата версии записи
2020-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1017
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1117» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2715-1017
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584678
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1217
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1117» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-1217
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584586
Дата версии записи
2020-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1117
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-1217» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2715-1117
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584692
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1217
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3411» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2715-1217
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584715
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3411
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-1217» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-3411
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605584647
Дата версии записи
2020-03-03
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9115-9411
«USTAR II Knee System — 9115-9411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «USTAR II Knee System — 9115-9811» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9115-9411
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605587815
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9115-9811
«USTAR II Knee System — 9115-9811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «USTAR II Knee System — 9115-9411» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9115-9811
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605587891
Дата версии записи
2020-02-26
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9315-9411
«USTAR II Knee System — 9315-9411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «USTAR II Knee System — 9115-9611» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9315-9411
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719886903560
Дата версии записи
2025-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9115-9611
«USTAR II Knee System — 9115-9611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «USTAR II Knee System — 9315-9411» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9115-9611
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04711605587853
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
press-fit, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9415-9209
«USTAR II Knee System — 9415-9209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «USTAR II Knee System — 9315-9417» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9415-9209
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,LPH,LWJ,KWL
Первичный DI
04719886903591
Дата версии записи
2025-09-19
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9315-9417
«USTAR II Knee System — 9315-9417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «USTAR II Knee System — 9415-9209» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9315-9417
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KRO,KWL,LPH,LWJ,LZO,OQI
Первичный DI
04719886910384
Дата версии записи
2025-09-12
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Endo-Model EVO — 15-2950/45
«LINK Endo-Model EVO — 15-2950/45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/56» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LINK Endo-Model EVO
Модель / версия
15-2950/45
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,JWH,HSX,HRY
Первичный DI
04026575017997
Дата версии записи
2021-10-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/56
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Endo-Model EVO — 15-2950/45» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/56
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384150
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 14mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-3971/02
«LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-3971/02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/57» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LINK Endo-Model EVO Knee System
Модель / версия
15-3971/02
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
04026575090402
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/57
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/57» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-3971/02» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/57
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384167
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 15mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/58
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/58» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-4810/11» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/58
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384174
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 16mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-4810/11
«LINK Endo-Model EVO Knee System — 15-4810/11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/58» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LINK Endo-Model EVO Knee System
Модель / версия
15-4810/11
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
04026575179145
Дата версии записи
2023-02-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/59
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/59» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Endo-Model EVO — 15-4302/16» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/59
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384181
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 17mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Endo-Model EVO — 15-4302/16
«LINK Endo-Model EVO — 15-4302/16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/59» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
LINK Endo-Model EVO
Модель / версия
15-4302/16
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,HSX,HRY,JWH
Первичный DI
04026575268320
Дата версии записи
2021-10-15
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/60
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «LINK Endo-Model EVO — 15-5604/08» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/60
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384198
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 18mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK Endo-Model EVO — 15-5604/08
«LINK Endo-Model EVO — 15-5604/08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/60» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.