Модели — Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer · Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/61 · 5
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/61
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Link OptiStem — 17-2130/11» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/61
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384204
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 19mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Link OptiStem — 17-2130/11
«Link OptiStem — 17-2130/11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/61» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Link OptiStem
Модель / версия
17-2130/11
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
04026575283408
Дата версии записи
2023-02-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/40
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8517/02» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/40
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384228
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 8mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8517/02
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8517/02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/40» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8517/02
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575372188
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/62
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/62» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8519/01» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8523/62
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575384211
Дата версии записи
2020-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 20mm, 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8519/01
«Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8519/01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Endo-Model SL Knee Prosthesis System — 15-8523/62» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Endo-Model SL Knee Prosthesis System
Модель / версия
15-8519/01
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575372294
Дата версии записи
2023-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megasystem C — 15-8504/35
«Megasystem C — 15-8504/35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Megasystem C — 15-8504/26» — «126 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Megasystem C
Модель / версия
15-8504/35
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575352678
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
135°, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Megasystem C — 15-8504/26
«Megasystem C — 15-8504/26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «126 °»; для «Megasystem C — 15-8504/35» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 9 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Megasystem C
Модель / версия
15-8504/26
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KRO,LZO,JDI,LWJ
Первичный DI
04026575352661
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
126°, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-06
«NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-00» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen LCCK Knee System
Модель / версия
82-0156-869-06
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024478619
Дата версии записи
2022-03-22
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-00
«NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «NexGen LCCK Knee System — 82-0156-869-06» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen LCCK Knee System
Модель / версия
82-0156-869-00
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024478558
Дата версии записи
2022-03-22
Высота
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen — SSI004635
«NexGen — SSI004635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «NexGen — SSI004647» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen
Модель / версия
SSI004635
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024518186
Дата версии записи
2022-03-22
Высота
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen — SSI004647
«NexGen — SSI004647» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen — SSI004635» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen
Модель / версия
SSI004647
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024518308
Дата версии записи
2022-03-22
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-12
«NexGen® — 5880-20-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexGen® — 5989-03-21» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199187
Дата версии записи
2019-09-12
Каталожный номер из записи
00-5880-020-12
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-21
«NexGen® — 5989-03-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «NexGen® — 5880-20-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-03-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024221918
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-003-21
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-14
«NexGen® — 5880-20-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexGen® — 5989-03-20» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199194
Дата версии записи
2019-09-12
Каталожный номер из записи
00-5880-020-14
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-03-20
«NexGen® — 5989-03-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «NexGen® — 5880-20-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-03-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024221901
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-003-20
Высота
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-17
«NexGen® — 5880-20-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® — 5880-20-26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199200
Дата версии записи
2019-09-12
Каталожный номер из записи
00-5880-020-17
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-26
«NexGen® — 5880-20-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «NexGen® — 5880-20-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-26
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199231
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5880-020-26
Высота
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-20
«NexGen® — 5880-20-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexGen® — 5880-20-23» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199217
Дата версии записи
2019-09-25
Каталожный номер из записи
00-5880-020-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5880-20-23
«NexGen® — 5880-20-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «NexGen® — 5880-20-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5880-20-23
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024199224
Дата версии записи
2019-09-12
Каталожный номер из записи
00-5880-020-23
Высота
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-05-22
«NexGen® — 5989-05-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® — 5989-06-21» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-05-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024222328
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-005-22
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-06-21
«NexGen® — 5989-06-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NexGen® — 5989-05-22» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-06-21
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024222519
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-006-21
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5999-03-20
«NexGen® — 5999-03-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °»; для «NexGen® Complete Knee Solution — 5989-07-22» — «22 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5999-03-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024228139
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5999-003-20
Размерные обозначения в тексте источника
16 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® Complete Knee Solution — 5989-07-22
«NexGen® Complete Knee Solution — 5989-07-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «22 °»; для «NexGen® — 5999-03-20» — «16 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen® Complete Knee Solution
Модель / версия
5989-07-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024222724
Дата версии записи
2022-03-22
Высота
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-07-27
«NexGen® — 5989-07-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NexGen® — 5989-08-22» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-07-27
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024222755
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-007-27
Высота
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 5989-08-22
«NexGen® — 5989-08-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «NexGen® — 5989-07-27» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
5989-08-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO,JWH
Первичный DI
00889024222908
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
00-5989-008-22
Высота
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 00-5852-040-35
«Trabecular Metal® — 00-5852-040-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Trabecular Metal® — 00-5852-040-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trabecular Metal®
Модель / версия
00-5852-040-35
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KRO
Первичный DI
00889024197657
Дата версии записи
2022-10-18
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trabecular Metal® — 00-5852-040-25
«Trabecular Metal® — 00-5852-040-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KRO («Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Trabecular Metal® — 00-5852-040-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.