В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Arthrex® — AR-524-PS328
«Arthrex® — AR-524-PS328» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 8 мм»; для «Arthrex® — AR-504-PSA8» — «27 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-524-PS328
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00888867261099
Дата версии записи
2025-02-04
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-504-PSA8
«Arthrex® — AR-504-PSA8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «27 × 8 мм»; для «Arthrex® — AR-524-PS328» — «32 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-504-PSA8
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR,HSX,MBH
Первичный DI
00888867035546
Дата версии записи
2024-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
27 X 8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-504-PSB8
«Arthrex® — AR-504-PSB8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «Arthrex® — AR-504-PSE0» — «40 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-504-PSB8
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR,HSX,MBH
Первичный DI
00888867035553
Дата версии записи
2024-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-504-PSE0
«Arthrex® — AR-504-PSE0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 10 мм»; для «Arthrex® — AR-504-PSB8» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-504-PSE0
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR,HSX,MBH
Первичный DI
00888867106840
Дата версии записи
2024-01-15
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-504-PSC9
«Arthrex® — AR-504-PSC9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 9 мм»; для «Arthrex® — AR-504-PSD0» — «37 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-504-PSC9
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR,MBH,HSX
Первичный DI
00888867035560
Дата версии записи
2024-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
34 X 9 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-504-PSD0
«Arthrex® — AR-504-PSD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 10 мм»; для «Arthrex® — AR-504-PSC9» — «34 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-504-PSD0
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KRR,HSX,MBH
Первичный DI
00888867035577
Дата версии записи
2024-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
37X 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — P205-1030-A
«HemiCAP® — P205-1030-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HemiCAPWAVE® — P306-0070-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
P205-1030-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P2051030A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 1.0mm, 3.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — P306-0070-A
«HemiCAPWAVE® — P306-0070-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAP® — P205-1030-A» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
P306-0070-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P3060070A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 7.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — P255-1050-A
«HemiCAPWAVE® — P255-1050-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «HemiCAPWAVE® — P306-0090-A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
P255-1050-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P2551050A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — P306-0090-A
«HemiCAPWAVE® — P306-0090-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HemiCAPWAVE® — P255-1050-A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
P306-0090-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P3060090A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 9.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-0855-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-0855-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 5,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-0704-W» — «7,0 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-0855-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX020855W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-0704-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-0704-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 4,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-0855-W» — «8,5 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-0704-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX020704W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 x 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-0705-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-0705-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 5,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-0854-W» — «8,5 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-0705-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX020705W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 x 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-0854-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-0854-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 4,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-0705-W» — «7,0 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-0854-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX020854W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-1004-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-1004-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 4,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-1155-W» — «11,5 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-1004-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX021004W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 x 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-1155-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-1155-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 5,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-1004-W» — «10,0 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-1155-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX021155W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 x 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-1005-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-1005-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 5,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-1154-W» — «11,5 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-1005-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX021005W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 x 5.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX02-1154-W
«HemiCAPWAVE® — PX02-1154-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 4,0 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX02-1005-W» — «10,0 × 5,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX02-1154-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX021154W0
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 x 4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX11-0218-W
«HemiCAPWAVE® — PX11-0218-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX75-0173-W» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX11-0218-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX110218W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 21.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAPWAVE® — PX75-0173-W
«HemiCAPWAVE® — PX75-0173-W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «HemiCAPWAVE® — PX11-0218-W» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAPWAVE®
Модель / версия
PX75-0173-W
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528PX750173W0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 18.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — P085-0017-A
«HemiCAP® — P085-0017-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HemiCAP® — P205-1035-A» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
P085-0017-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P0850017A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — P205-1035-A
«HemiCAP® — P205-1035-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HemiCAP® — P085-0017-A» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
P205-1035-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P2051035A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 1.0mm, 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — P205-1045-A
«HemiCAP® — P205-1045-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 4,5 мм»; для «HemiCAP® — P205-1040-A» — «1,0 × 4,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
P205-1045-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P2051045A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 1.0x4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HemiCAP® — P205-1040-A
«HemiCAP® — P205-1040-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHROSURFACE INCORPORATED. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 4,0 мм»; для «HemiCAP® — P205-1045-A» — «1,0 × 4,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
HemiCAP®
Модель / версия
P205-1040-A
Организация-держатель записи
ARTHROSURFACE INCORPORATED
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
M528P2051040A0
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 1.0x4.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018820
«PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «SIGMA — 1024-11-211» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM
Модель / версия
110018820
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00880304680296
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 1024-11-211
«SIGMA — 1024-11-211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018820» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SIGMA
Модель / версия
1024-11-211
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KRR,HRY,NPJ
Первичный DI
10603295001904
Дата версии записи
2024-12-09
Каталожный номер из записи
102411211
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018821
«PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018821» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «SIGMA — 1024-11-210» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM
Модель / версия
110018821
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00880304680302
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
31MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIGMA — 1024-11-210
«SIGMA — 1024-11-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «PRELUDE PATELLO-FEMORAL SYSTEM — 110018821» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.