Модели — Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer · KineMatch® PFR System — 20-420-0101 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
KineMatch® PFR System — 20-420-0101
«KineMatch® PFR System — 20-420-0101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «KineMatch® PFR System — 20-420-0104» — «39 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KineMatch® PFR System
Модель / версия
20-420-0101
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00818720010809
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KineMatch® PFR System — 20-420-0104
«KineMatch® PFR System — 20-420-0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «39 × 11 мм»; для «KineMatch® PFR System — 20-420-0101» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KineMatch® PFR System
Модель / версия
20-420-0104
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00818720010830
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KineMatch® PFR System — 20-420-0103
«KineMatch® PFR System — 20-420-0103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «36 × 10 мм»; для «KineMatch® PFR System — 20-420-0102» — «33 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KineMatch® PFR System
Модель / версия
20-420-0103
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00818720010823
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
36 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KineMatch® PFR System — 20-420-0102
«KineMatch® PFR System — 20-420-0102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «33 × 9 мм»; для «KineMatch® PFR System — 20-420-0103» — «36 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KineMatch® PFR System
Модель / версия
20-420-0102
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KRR
Первичный DI
00818720010816
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
33 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 180702-3
«RESTORIS — 180702-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «RESTORIS — 180704-9» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
180702-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HRY,HSX
Первичный DI
00848486000844
Дата версии записи
2026-03-04
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 180704-9
«RESTORIS — 180704-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «RESTORIS — 180702-3» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
180704-9
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HRY,HSX,NPJ
Первичный DI
00848486002275
Дата версии записи
2026-03-04
Высота
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170701-3
«RESTORIS — 170701-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 10 мм»; для «RESTORIS — 170705-2» — «5 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170701-3
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HSX,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486003807
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
1 X 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170705-2
«RESTORIS — 170705-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170701-3» — «1 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170705-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HRY,HSX
Первичный DI
00848486009526
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170702-1
«RESTORIS — 170702-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170708-8» — «8 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170702-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HRY,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486003876
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-8
«RESTORIS — 170708-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 15 мм»; для «RESTORIS — 170702-1» — «2 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-8
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HRY,HSX,NPJ
Первичный DI
00848486004385
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170706-2
«RESTORIS — 170706-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170708-5» — «8 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170706-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HSX,HRY,NPJ
Первичный DI
00848486004149
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-5
«RESTORIS — 170708-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 12 мм»; для «RESTORIS — 170706-2» — «6 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-5
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HRY,HSX
Первичный DI
00848486004354
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-4
«RESTORIS — 170708-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 11 мм»; для «RESTORIS — 170708-1» — «8 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-4
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HSX,HRY
Первичный DI
00848486004347
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-1
«RESTORIS — 170708-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 8 мм»; для «RESTORIS — 170708-4» — «8 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HRY,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486004316
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170712-2
«RESTORIS — 170712-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 7,5 мм»; для «RESTORIS — 170708-2» — «8 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170712-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,HRY,NPJ,HSX
Первичный DI
00848486004507
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 7.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170708-2
«RESTORIS — 170708-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 9 мм»; для «RESTORIS — 170712-2» — «2 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170708-2
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HRY,HSX
Первичный DI
00848486004323
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170712-1
«RESTORIS — 170712-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 6,5 мм»; для «RESTORIS — 170717-3» — «7 × 8,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RESTORIS
Модель / версия
170712-1
Организация-держатель записи
MAKO SURGICAL CORP.
Код вида FDA
KRR,NPJ,HSX,HRY
Первичный DI
00848486004491
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
2 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RESTORIS — 170717-3
«RESTORIS — 170717-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAKO SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA KRR («Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 8,5 мм»; для «RESTORIS — 170712-1» — «2 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.