В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Arthrex® — AR-9650SPF-8250
«Arthrex® — AR-9650SPF-8250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-5250» — «5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-8250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569041
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-5250
«Arthrex® — AR-9650SPF-5250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-8250» — «8 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-5250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867568884
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 X 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-6250
«Arthrex® — AR-9650SPF-6250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-7250» — «7 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-6250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867568907
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
6 X 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-7250
«Arthrex® — AR-9650SPF-7250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-6250» — «6 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-7250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569027
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2409
«Arthrex® — AR-9650H-2409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 9 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-9250» — «9 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2409
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569607
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
24 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-9250
«Arthrex® — AR-9650SPF-9250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2409» — «24 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-9250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569065
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
9 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2817
«Arthrex® — AR-9650H-2817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 17 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-10250» — «10 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2817
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867570641
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-10250
«Arthrex® — AR-9650SPF-10250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2817» — «28 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-10250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569089
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2815
«Arthrex® — AR-9650H-2815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 15 мм»; для «Arthrex® — AR-9650SPF-11250» — «11 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2815
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867570634
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650SPF-11250
«Arthrex® — AR-9650SPF-11250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 25 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2815» — «28 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650SPF-11250
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569102
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-1809
«Arthrex® — AR-9650H-1809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 09 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2813» — «28 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-1809
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569133
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 09mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2813
«Arthrex® — AR-9650H-2813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 13 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-1809» — «18 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2813
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867570627
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-1811
«Arthrex® — AR-9650H-1811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 11 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2811» — «28 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-1811
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569386
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2811
«Arthrex® — AR-9650H-2811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 11 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-1811» — «18 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2811
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867570610
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-1813
«Arthrex® — AR-9650H-1813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 13 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2809» — «28 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-1813
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569393
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2809
«Arthrex® — AR-9650H-2809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 9 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-1813» — «18 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2809
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867570603
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
28 X 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-1815
«Arthrex® — AR-9650H-1815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2417» — «24 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-1815
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569409
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2417
«Arthrex® — AR-9650H-2417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 17 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-1815» — «18 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2417
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569683
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
24 x 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-1817
«Arthrex® — AR-9650H-1817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 17 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2415» — «24 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-1817
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569416
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2415
«Arthrex® — AR-9650H-2415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 15 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-1817» — «18 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2415
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569676
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
24 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2413
«Arthrex® — AR-9650H-2413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 13 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2411» — «24 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2413
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569621
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
24 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-9650H-2411
«Arthrex® — AR-9650H-2411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 11 мм»; для «Arthrex® — AR-9650H-2413» — «24 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-9650H-2411
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00888867569614
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
24 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenger — M70 SC275
«Avenger — M70 SC275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — In2Bones USA, LLC. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 16 мм»; для «Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 9mm Radial Head — KCHI-1809» — «18 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Avenger
Модель / версия
M70 SC275
Организация-держатель записи
In2Bones USA, LLC
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00810021866321
Дата версии записи
2025-08-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 16 mm, +4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 9mm Radial Head — KCHI-1809
«Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 9mm Radial Head — KCHI-1809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 9 мм»; для «Avenger — M70 SC275» — «6,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 9mm Radial Head
Модель / версия
KCHI-1809
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI18090
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-1809
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-1809» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 9 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-82» — «8 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-1809
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI1809
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-82
«Seitz Solution Radial Head — KCW-82» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 2 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-1809» — «18 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-82
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW82
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8x2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-1811
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-1811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 11 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-92» — «9 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-1811
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI1811
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-92
«Seitz Solution Radial Head — KCW-92» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 2 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-1811» — «18 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.