Модели — Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer · Seitz Solution Radial Head — KCSI-621 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Seitz Solution Radial Head — KCSI-621
«Seitz Solution Radial Head — KCSI-621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 21 мм»; для «Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 11mm Radial Head — KCHI-1811» — «18 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCSI-621
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCSI621
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6x21mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 11mm Radial Head — KCHI-1811
«Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 11mm Radial Head — KCHI-1811» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 11 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCSI-621» — «6 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head Implant System 18 x 11mm Radial Head
Модель / версия
KCHI-1811
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI18110
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-91
«Seitz Solution Radial Head — KCW-91» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 1 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-1813» — «18 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-91
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW91
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-1813
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-1813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 13 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-91» — «9 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-1813
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI1813
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2010
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 10 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-81» — «8 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2010
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2010
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
20x10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-81
«Seitz Solution Radial Head — KCW-81» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 1 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2010» — «20 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-81
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW81
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2012
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 12 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-72» — «7 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2012
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2012
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
20x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-72
«Seitz Solution Radial Head — KCW-72» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 2 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2012» — «20 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-72
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW72
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7x2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-71
«Seitz Solution Radial Head — KCW-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 1 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2014» — «20 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-71
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW71
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2014
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 14 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-71» — «7 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2014
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2014
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
20x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2311
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23 × 11 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-62» — «6 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2311
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2311
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
23x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-62
«Seitz Solution Radial Head — KCW-62» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 2 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2311» — «23 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-62
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW62
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6x2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2313
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23 × 13 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-61» — «6 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2313
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2313
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
23x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-61
«Seitz Solution Radial Head — KCW-61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 1 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2313» — «23 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-61
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW61
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-52
«Seitz Solution Radial Head — KCW-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 2 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2315» — «23 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-52
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW52
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
KCW-525x2
Размерные обозначения в тексте источника
5x2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2315
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23 × 15 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-52» — «5 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2315
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2315
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
23x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2612
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 12 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCW-51» — «5 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2612
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2612
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
26x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCW-51
«Seitz Solution Radial Head — KCW-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 1 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2612» — «26 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCW-51
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCW51
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2614
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 14 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCSI-925» — «9 × 25,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2614
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2614
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
26x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCSI-925
«Seitz Solution Radial Head — KCSI-925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 25,5 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2614» — «26 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCSI-925
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCSI925
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
9x25.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCHI-2616
«Seitz Solution Radial Head — KCHI-2616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 16 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCSI-824» — «8 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCHI-2616
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCHI2616
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
26x16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCSI-824
«Seitz Solution Radial Head — KCSI-824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 24 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCHI-2616» — «26 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCSI-824
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCSI824
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8x24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCSI-722
«Seitz Solution Radial Head — KCSI-722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 22 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCSI-519» — «5 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCSI-722
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCSI722
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7x22mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Seitz Solution Radial Head — KCSI-519
«Seitz Solution Radial Head — KCSI-519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kapp Surgical Instrument Co.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 19 мм»; для «Seitz Solution Radial Head — KCSI-722» — «7 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Seitz Solution Radial Head
Модель / версия
KCSI-519
Организация-держатель записи
Kapp Surgical Instrument Co.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
B033KCSI519
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5x19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Stem, 11mm x 0mm
«ALIGN Radial Stem, 11mm x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Align — ALN-RHI-180» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Stem, 11mm x 0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100265
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RST-1100
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — ALN-RHI-180
«Align — ALN-RHI-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ALIGN Radial Stem, 11mm x 0mm» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALN-RHI-180
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100012
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Stem, 8mm x 0mm
«ALIGN Radial Stem, 8mm x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ALIGN Radial Head & Lock Screw, 20mm» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Stem, 8mm x 0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100111
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RST-0800
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 20mm
«ALIGN Radial Head & Lock Screw, 20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ALIGN Radial Stem, 8mm x 0mm» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.