Модели — Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer · ALIGN Radial Stem, 7mm x 0mm · 3
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
ALIGN Radial Stem, 7mm x 0mm
«ALIGN Radial Stem, 7mm x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «ALIGN Radial Head & Lock Screw, 22mm» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Stem, 7mm x 0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100067
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RST-0700
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 22mm
«ALIGN Radial Head & Lock Screw, 22mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ALIGN Radial Stem, 7mm x 0mm» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 22mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100036
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RHI-220
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 26mm
«ALIGN Radial Head & Lock Screw, 26mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «ALIGN Radial Head & Lock Screw, 24mm» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 26mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100050
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RHI-260
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 24mm
«ALIGN Radial Head & Lock Screw, 24mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ALIGN Radial Head & Lock Screw, 26mm» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 24mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100043
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RHI-240
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Align — ALIGN, Trial, Radial Head, 18mm
«Align — ALIGN, Trial, Radial Head, 18mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ALIGN Radial Stem, 9mm x 0mm» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN, Trial, Radial Head, 18mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100814
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RHT-180
Наружный диаметр
18 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Stem, 9mm x 0mm
«ALIGN Radial Stem, 9mm x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Align — ALIGN, Trial, Radial Head, 18mm» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Stem, 9mm x 0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100166
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RST-0900
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 28mm
«ALIGN Radial Head & Lock Screw, 28mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «ALIGN Radial Stem, 10mm x 0mm» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Head & Lock Screw, 28mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506131542
Дата версии записи
2023-08-21
Каталожный номер из записи
ALN-RHI-280
Наружный диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALIGN Radial Stem, 10mm x 0mm
«ALIGN Radial Stem, 10mm x 0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ALIGN Radial Head & Lock Screw, 28mm» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Align
Модель / версия
ALIGN Radial Stem, 10mm x 0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00841506100210
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ALN-RST-1000
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ019
«CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CRF II - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ019
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386901232
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ008
«CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «CRF II - RADIAL PROSTHESIS — DTJ019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CRF II - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ008
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386901225
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ101
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ102» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ101
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386901256
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ102
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ101» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ102
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386901263
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ306
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ301» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ306
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,HSN,JDB
Первичный DI
03700386927072
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ301
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ306» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ301
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386927034
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ303
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ304» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ303
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386927058
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ304
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ303» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ304
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386927065
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ320
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ305» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ320
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,HSN,JDB
Первичный DI
03700386928369
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ305
«RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «RHS - RADIAL PROSTHESIS — DTJ320» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RHS - RADIAL PROSTHESIS
Модель / версия
DTJ305
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWI,JDB
Первичный DI
03700386928376
Дата версии записи
2025-09-18
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H018
«EVOLVE — 496H018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «EVOLVE — 496S095» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H018
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126047
Дата версии записи
2022-05-18
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496S095
«EVOLVE — 496S095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «EVOLVE — 496H018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496S095
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126276
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496S085
«EVOLVE — 496S085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «EVOLVE — 496H020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496S085
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126269
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H020
«EVOLVE — 496H020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EVOLVE — 496S085» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H020
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126054
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H022
«EVOLVE — 496H022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «EVOLVE — 496S075» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H022
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126061
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496S075
«EVOLVE — 496S075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «EVOLVE — 496H022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496S075
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126252
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496S065
«EVOLVE — 496S065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «EVOLVE — 496H024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496S065
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126245
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H024
«EVOLVE — 496H024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «EVOLVE — 496S065» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H024
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126078
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H026
«EVOLVE — 496H026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EVOLVE — 496S055» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H026
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126085
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496S055
«EVOLVE — 496S055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «EVOLVE — 496H026» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.