В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
EVOLVE — 496S045
«EVOLVE — 496S045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «EVOLVE — 496H028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496S045
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126221
Дата версии записи
2022-05-18
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 496H028
«EVOLVE — 496H028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «EVOLVE — 496S045» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
496H028
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00840420126092
Дата версии записи
2022-05-24
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-18
«L2L™ — 00-8700-001-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-24» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
L2L™
Модель / версия
00-8700-001-18
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00889024272262
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-24
«L2L™ — 00-8700-001-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-18» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
L2L™
Модель / версия
00-8700-001-24
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00889024272293
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-28
«L2L™ — 00-8700-001-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-20» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
L2L™
Модель / версия
00-8700-001-28
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00889024272316
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-20
«L2L™ — 00-8700-001-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-28» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
L2L™
Модель / версия
00-8700-001-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00889024272279
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-22
«L2L™ — 00-8700-001-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-26» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
L2L™
Модель / версия
00-8700-001-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWI
Первичный DI
00889024272286
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L2L™ — 00-8700-001-26
«L2L™ — 00-8700-001-26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWI («Prosthesis, Elbow, Hemi-, Radial, Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «L2L™ — 00-8700-001-22» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.