Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal · STAGEONE — 431213 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
STAGEONE — 431213
«STAGEONE — 431213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 145 мм»; для «STAGEONE — 431207» — «9 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
STAGEONE
Модель / версия
431213
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,KWY
Первичный DI
00880304447172
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
13X145 MM, 57 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STAGEONE — 431207
«STAGEONE — 431207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 125 мм»; для «STAGEONE — 431213» — «13 × 145 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
STAGEONE
Модель / версия
431207
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,KWY
Первичный DI
00880304447165
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9X125 MM, 43 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105140
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 148 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102070» — «7 × 134 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-105140
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,KWY,KWZ,MEH,JDI,LZO,LPH,OQG
Первичный DI
00880304517158
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14X148MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102070
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 134 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105140» — «14 × 148 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 121 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145120» — «12 × 109 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 109 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145180» — «18 × 121 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL
Модель / версия
51-145120
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MEH,LPH,KWY,LZO,JDI,KWZ,OQG
Первичный DI
00880304517318
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
12X109MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100090
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 137 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100080» — «8 × 136 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100090
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,KWY,JDI,LPH,MAY,KWZ,LZO,MEH,LWJ
Первичный DI
00880304489646
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9X137MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100080
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 136 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100090» — «9 × 137 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100080
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MEH,LPH,LWJ,MAY,LZO,JDI,KWY,KWZ
Первичный DI
00880304489660
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
8X136MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103130
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 146 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100240» — «24 × 167 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103130
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,KWY,LZO,MAY,LPH,LWJ,MEH,KWZ,JDI
Первичный DI
00880304489677
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
13X146MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100240
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 167 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103130» — «13 × 146 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100240
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MEH,LPH,KWY,LZO,MAY,KWZ,JDI,LWJ
Первичный DI
00880304498297
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
24X167MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103160
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 152 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100050» — «5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103160
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MEH,KWZ,LWJ,LPH,KWY,JDI,MAY,LZO
Первичный DI
00880304489691
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16X152MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100050
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 130 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103160» — «16 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100050
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MAY,LWJ,JDI,LZO,KWZ,KWY,LPH,MEH,KWA,JDL
Первичный DI
00880304498167
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5X130MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103140
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 148 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100150» — «15 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103140
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MAY,MEH,LPH,LZO,KWY,LWJ,KWZ,JDI
Первичный DI
00880304491816
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14X148MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100150
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 150 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103140» — «14 × 148 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100150
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,LZO,KWZ,MAY,KWY,JDI,LWJ,LPH,MEH
Первичный DI
00880304498235
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
15X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104200
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 160 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103120» — «12 × 144 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-104200
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,LZO,KWY,JDI,MAY,KWZ,MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
00880304499270
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
20X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103120
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 144 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-104200» — «20 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103120
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWL,MEH,LZO,MAY,LPH,KWY,KWZ,LWJ,JDI
Первичный DI
00880304491823
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
12X144MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971214
«CORAIL — L971214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3211» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971214
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWL,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
10603295478652
Дата версии записи
2026-01-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3211
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «CORAIL — L971214» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-3211
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04719872153672
Дата версии записи
2020-01-01
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3111
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «ACTIS — 101011050» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2515-3111
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04719872154396
Дата версии записи
2020-01-01
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACTIS — 101011050
«ACTIS — 101011050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2515-3111» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ACTIS
Модель / версия
101011050
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWL,KWY,LPH,MEH
Первичный DI
10603295380450
Дата версии записи
2025-02-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L981308
«CORAIL — L981308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «CORAIL — L971208» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L981308
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWL,KWY,LZO,MEH
Первичный DI
10603295446842
Дата версии записи
2025-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
135 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CORAIL — L971208
«CORAIL — L971208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «CORAIL — L981308» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CORAIL
Модель / версия
L971208
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWL,LZO,KWY,MEH
Первичный DI
10603295455387
Дата версии записи
2026-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
125 DEGREES
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0109
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0412» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0109
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023124
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0412
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0412
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023247
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0110
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-21-0116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0110
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023131
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-21-0116
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-21-0116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-21-0116
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193024831
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0111
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0111
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023148
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0415
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0111» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.