Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal · B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0114 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0114
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0113» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0114
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023179
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0113
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-04-0114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-04-0113
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023162
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2855
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2840» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2855
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023452
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 55 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2840
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2840» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2855» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2840
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023308
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2842
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2853» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2842
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023322
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 42 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2853
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2853» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2842» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2853
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023438
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
53 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 53 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2843
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2843» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2851» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2843
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023339
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 43 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2851
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2843» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2851
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023414
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 51 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2844
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2850» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2844
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023346
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 44 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2850
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2844» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2850
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023407
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2845
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2849» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2845
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023353
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2849
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2849» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2845» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2849
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023391
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
49 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 49 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2846
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2847» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2846
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023360
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 46 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2847
«B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2847» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «B-P TOTAL HIP SYSTEM — 01-17-2846» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL HIP SYSTEM
Модель / версия
01-17-2847
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193023377
Дата версии записи
2024-03-15
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 47 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5409
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Secur-Fit — J6054-0511» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
"""UNITED"" USTAR II Knee System"
Модель / версия
2715-5409
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04719872154716
Дата версии записи
2020-01-01
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Secur-Fit — J6054-0511
«Secur-Fit — J6054-0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5409» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Secur-Fit
Модель / версия
J6054-0511
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,MBL,KWZ,MEH,MAY,LWJ,JDI,KWY,LZO,LPH
Первичный DI
04546540003034
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-4514
«Accolade — 1059-4514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Accolade — 1059-2312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-4514
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,JDI,LPH,KWY,LZO,KWZ,MEH,MBL,MAY,LWJ
Первичный DI
07613327013719
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 1059-2312
«Accolade — 1059-2312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Accolade — 1059-4514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
1059-2312
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,MAY,LWJ,KWZ,KWY,MBL,MEH,JDI,LPH,LZO
Первичный DI
07613327013665
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accolade — 6057-0740D
«Accolade — 6057-0740D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Omnifit — S-1645-HF01» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Accolade
Модель / версия
6057-0740D
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,LPH,KWZ,MAY,MEH,KWY,JDI,MBL,LWJ,LZO
Первичный DI
07613327020717
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnifit — S-1645-HF01
«Omnifit — S-1645-HF01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Accolade — 6057-0740D» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Omnifit
Модель / версия
S-1645-HF01
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
07613327022506
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-5-030
«EXETER — 0586-5-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EXETER — 0586-5-032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-5-030
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,MEH,MBL,KWY,JDI,LWJ,LZO,KWZ,LPH,MAY
Первичный DI
04546540153951
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-5-032
«EXETER — 0586-5-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «EXETER — 0586-5-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-5-032
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,KWZ,JDI,KWY,MBL,LWJ,MAY,LZO,MEH,LPH
Первичный DI
04546540153968
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2107-3325
«INSTRUMENT — 2107-3325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-1206» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2107-3325
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,KWZ,MAY,LPH,MBL,MEH,JDI,KWY,HWC,LZO,LWJ
Первичный DI
07613327212358
Дата версии записи
2024-09-16
Длина
25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-1206
«Solitude Unipolar — 132-1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «INSTRUMENT — 2107-3325» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-1206
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409015054
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6053R
«INSTRUMENT — 2208-6053R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6061L» — «61 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6053R
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,JDI,LPH,MEH,LZO,KWZ,HWC,LWJ,MAY,MBL,KWY
Первичный DI
07613327012064
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
53 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6061L
«INSTRUMENT — 2208-6061L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «61 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6053R» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6061L
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,HWC,KWZ,MAY,JDI,MBL,LWJ,LPH,LZO,MEH,KWY
Первичный DI
07613327012156
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
61 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6071R
«INSTRUMENT — 2208-6071R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «71 мм»; для «INSTRUMENT — 1150-2352» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6071R
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWL,JDI,LWJ,HWC,LPH,KWZ,MAY,MEH,KWY,LZO,MBL
Первичный DI
07613327012255
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
71 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1150-2352
«INSTRUMENT — 1150-2352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6071R» — «71 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.