Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal · Solitude Unipolar — 132-0056 · 10
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Solitude Unipolar — 132-0056
«Solitude Unipolar — 132-0056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0056
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014989
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0042
«Solitude Unipolar — 132-0042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0056» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0042
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014842
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0043
«Solitude Unipolar — 132-0043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0043
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014859
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
43mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0055
«Solitude Unipolar — 132-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0043» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0055
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014972
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0054
«Solitude Unipolar — 132-0054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0054
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014965
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0044
«Solitude Unipolar — 132-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0054» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0044
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014866
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0053
«Solitude Unipolar — 132-0053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0053
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014958
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
53 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0045
«Solitude Unipolar — 132-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0053» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0045
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014873
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0052
«Solitude Unipolar — 132-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0046» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0052
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014941
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0046
«Solitude Unipolar — 132-0046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0046
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014880
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0051
«Solitude Unipolar — 132-0051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0047» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0051
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014934
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
51mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0047
«Solitude Unipolar — 132-0047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0051» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0047
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014897
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0050
«Solitude Unipolar — 132-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0048» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0050
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014927
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-0048
«Solitude Unipolar — 132-0048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-0048
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409014903
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-1203
«Solitude Unipolar — 132-1203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-1209» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-1203
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409015047
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Solitude Unipolar — 132-1209
«Solitude Unipolar — 132-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Solitude Unipolar — 132-1203» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Solitude Unipolar
Модель / версия
132-1209
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00822409015061
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avenir® — 01.06010.206
«Avenir® — 01.06010.206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0210» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Avenir®
Модель / версия
01.06010.206
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWL,KWY,LZO,KWZ
Первичный DI
00889024288270
Дата версии записи
2019-10-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0210
«TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Avenir® — 01.06010.206» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TaperSet™ Reduced Distal Profile
Модель / версия
1212-0-0210
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00840286807647
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TaperSet™ Hip System — 1210-0-0075
«TaperSet™ Hip System — 1210-0-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «USTAR II Knee System — 2715-6309» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TaperSet™ Hip System
Модель / версия
1210-0-0075
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00840286807364
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 2715-6309
«USTAR II Knee System — 2715-6309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «TaperSet™ Hip System — 1210-0-0075» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
2715-6309
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04711605584937
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 2715-6209
«USTAR II Knee System — 2715-6209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «TaperSet™ Hip System — 1210-0-0090» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
2715-6209
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04711605584920
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TaperSet™ Hip System — 1210-0-0090
«TaperSet™ Hip System — 1210-0-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «USTAR II Knee System — 2715-6209» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TaperSet™ Hip System
Модель / версия
1210-0-0090
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00840286807371
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TaperSet™ Hip System — 1210-0-0105
«TaperSet™ Hip System — 1210-0-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «USTAR II Knee System — 2715-6109» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TaperSet™ Hip System
Модель / версия
1210-0-0105
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00840286807388
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 2715-6109
«USTAR II Knee System — 2715-6109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «TaperSet™ Hip System — 1210-0-0105» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
2715-6109
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04711605584913
Дата версии записи
2022-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
USTAR II Knee System — 9315-8312
«USTAR II Knee System — 9315-8312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0240» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
USTAR II Knee System
Модель / версия
9315-8312
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
KWL,LWJ,LPH,KRO
Первичный DI
04719872141044
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0240
«TaperSet™ Reduced Distal Profile — 1212-0-0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «USTAR II Knee System — 9315-8312» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TaperSet™ Reduced Distal Profile
Модель / версия
1212-0-0240
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00840286807654
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2839
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2839» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2858» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SYNOVO HIP COMPONENTS
Модель / версия
01-17-2839
Организация-держатель записи
Synovo Production
Код вида FDA
KWL
Первичный DI
00814193025975
Дата версии записи
2024-03-22
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 MM, 39 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2858
«SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synovo Production. С записью связан код вида FDA KWL («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «SYNOVO HIP COMPONENTS — 01-17-2839» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.