В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741810
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741824» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741810
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832074174
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741824
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741810» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741824
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074310
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
210 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980917
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980917» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980912» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980917
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832074488
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980912
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980917» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980912
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832074433
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990P» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6130910P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011285
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910P» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6130990P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011292
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131190P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131190P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131110P» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131190P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011315
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131110P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131110P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131190P» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131110P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011308
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131310P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131310P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390P» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131310P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011322
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131310P» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131390P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011339
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131510P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131510P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131590P» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131510P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011346
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131590P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131590P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131510P» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131590P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011353
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500900
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131710P» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6500900
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
00846832060146
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131710P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131710P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500900» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131710P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011360
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790P
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501500» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131790P
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832011377
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501500
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131790P» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501500
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00846832060290
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
100 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501115
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501115
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00846832060207
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
15 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501525
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501525
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00846832060320
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501520
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501325» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501520
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
00846832060313
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
20 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501325
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501325
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00846832060276
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501750
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501750
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
00846832060382
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
50 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501515
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501750» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501515
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
00846832060306
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
15 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier HRS Max — ARS1040609
«Tornier HRS Max — ARS1040609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Shoulder iD — DWJ607» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier HRS Max
Модель / версия
ARS1040609
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00840338603449
Дата версии записи
2025-11-27
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ607
«Shoulder iD — DWJ607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Tornier HRS Max — ARS1040609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ607
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00840338604248
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
35 мм
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ610
«Shoulder iD — DWJ610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Shoulder iD — DWJ609» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ610
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00840338604217
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
35 мм
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ609
«Shoulder iD — DWJ609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Shoulder iD — DWJ610» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ609
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00840338604224
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
35 мм
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ602
«Shoulder iD — DWJ602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Shoulder iD — DWJ606» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder iD
Модель / версия
DWJ602
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00840338604293
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
15 мм
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder iD — DWJ606
«Shoulder iD — DWJ606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Shoulder iD — DWJ602» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.