В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342001
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742504» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS342001
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832067824
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
20 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742504
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342001» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742504
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068845
Дата версии записи
2026-03-04
Наружный диаметр
15 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742203
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342004» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742203
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832068630
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
13 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342004
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742203» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS342004
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832067855
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
20 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342006
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742402» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS342006
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832067879
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
20 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742402
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS342006» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742402
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068746
Дата версии записи
2026-03-04
Длина
30 мм
Наружный диаметр
9 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742506
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742205» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742506
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068869
Дата версии записи
2026-03-04
Наружный диаметр
19 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742205
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742506» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742205
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832068654
Дата версии записи
2023-05-03
Наружный диаметр
17 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742306
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980907» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742306
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068722
Дата версии записи
2026-03-04
Длина
90 мм
Наружный диаметр
19 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980907
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980907» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742306» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980907
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074389
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
130 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741813
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742403» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741813
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074204
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742403
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741813» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742403
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832068753
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742405
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742406» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742405
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832068777
Дата версии записи
2026-03-04
Длина
20 мм
Наружный диаметр
13 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742406
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742405» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742406
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068784
Дата версии записи
2026-03-04
Длина
30 мм
Наружный диаметр
13 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742501
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.483» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS742501
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832068814
Дата версии записи
2026-03-04
Наружный диаметр
9 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.483
«Anatomical Shoulder™ Fracture — 01.04227.483» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS742501» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomical Shoulder™ Fracture
Модель / версия
01.04227.483
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00889024275478
Дата версии записи
2019-10-14
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741705
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741703» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741705
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832069323
Дата версии записи
2022-06-13
Наружный диаметр
17 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741703
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741705» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741703
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832069309
Дата версии записи
2022-06-13
Наружный диаметр
13 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741804
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741816» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741804
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832069620
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
90 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741816
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741804» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741816
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074235
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741708
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741712» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741708
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832072033
Дата версии записи
2022-06-13
Наружный диаметр
11 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741712
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741708» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741712
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832072071
Дата версии записи
2022-06-13
Наружный диаметр
19 мм
Угол
132,5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916903
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980918» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS916903
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074105
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
120 мм
Наружный диаметр
9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980918
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916903» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS980918
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832074495
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
19 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916905
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741815» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS916905
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00846832074129
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
80 мм
Наружный диаметр
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741815
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS741815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916905» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS741815
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074228
Дата версии записи
2022-06-13
Длина
170 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916906
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916906» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980922» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™
Модель / версия
ARS916906
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00846832074136
Дата версии записи
2022-07-04
Длина
120 мм
Наружный диаметр
13 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980922
«AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS980922» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «AEQUALIS™ FLEX REVIVE™ — ARS916906» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.