Модели — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented · B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0344 · 3
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0344
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2456» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0344
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025418
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2456
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0344» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-2456
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025173
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
56 мм
Ширина
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 MM, 56 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5244
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-5244
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025180
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
44 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM, 44 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0108
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5244» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0108
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025333
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5248
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-5248
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025197
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
48 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM, 48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0114
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5248» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0114
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025364
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5252
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-5252
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025203
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
52 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0110
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-5252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0110
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025340
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0604
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0603» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-15-0604
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025517
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0603
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0604» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-15-0603
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025500
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-06-108
«DJO SURGICAL — 533-06-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-06-048» — «6 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-06-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00190446259091
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
6X108MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-06-048
«DJO SURGICAL — 530-06-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-06-108» — «6 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-06-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334880
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
6X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-08-175
«DJO SURGICAL — 533-08-175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 175 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-16-048» — «16 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-08-175
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00190446259138
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8X175MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-16-048
«DJO SURGICAL — 530-16-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-08-175» — «8 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-16-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334934
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
16X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-12-108
«DJO SURGICAL — 533-12-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 108 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-12-048» — «12 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-12-108
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00190446259183
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
12X108MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-12-048
«DJO SURGICAL — 533-12-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-12-108» — «12 × 108 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-12-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334989
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
12X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-12-220
«DJO SURGICAL — 533-12-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 1220 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-08-048» — «8 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-12-220
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00190446259206
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
12X1220MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 533-08-048
«DJO SURGICAL — 533-08-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 533-12-220» — «12 × 1220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
533-08-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334965
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-10-048
«DJO SURGICAL — 530-10-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 508-65-030» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-10-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334903
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
10X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 508-65-030
«DJO SURGICAL — 508-65-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-10-048» — «10 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
508-65-030
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00190446829713
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-14-048
«DJO SURGICAL — 530-14-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-18-048» — «18 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-14-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334927
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
14X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 530-18-048
«DJO SURGICAL — 530-18-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 48 мм»; для «DJO SURGICAL — 530-14-048» — «14 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
530-18-048
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00190446334941
Дата версии записи
2026-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
18X48mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 804-06-410
«DJO SURGICAL — 804-06-410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «REUNION — 5901-1194» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
804-06-410
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00190446885979
Дата версии записи
2025-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REUNION — 5901-1194
«REUNION — 5901-1194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «DJO SURGICAL — 804-06-410» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REUNION
Модель / версия
5901-1194
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07613327101034
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-01-07
«Equinoxe — 300-01-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Equinoxe — 310-01-53» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-01-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862079299
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-01-53
«Equinoxe — 310-01-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Equinoxe — 300-01-07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-01-53
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083906
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-01-14
«Equinoxe — 301-01-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Equinoxe — 300-01-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-01-14
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862282460
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-01-11
«Equinoxe — 300-01-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Equinoxe — 301-01-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.