Модели — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented · Comprehensive Reverse Shoulder Mini Baseplate — SSI004621 · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Comprehensive Reverse Shoulder Mini Baseplate — SSI004621
«Comprehensive Reverse Shoulder Mini Baseplate — SSI004621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0602» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Reverse Shoulder Mini Baseplate
Модель / версия
SSI004621
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00887868259067
Дата версии записи
2025-05-30
Ширина
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0602
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-15-0602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Comprehensive Reverse Shoulder Mini Baseplate — SSI004621» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-15-0602
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025494
Дата версии записи
2024-03-15
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Comprehensive Mini Baseplate — SSI001696
«Comprehensive Mini Baseplate — SSI001696» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Equinoxe® — 324-46-10» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 130 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Comprehensive Mini Baseplate
Модель / версия
SSI001696
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00880304990135
Дата версии записи
2025-05-30
Угол
5 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 324-46-10
«Equinoxe® — 324-46-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Comprehensive Mini Baseplate — SSI001696» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 130 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
324-46-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,PHX,KWT
Первичный DI
10885862622594
Дата версии записи
2023-12-06
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
+0mm, 46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-25
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «INHANCE — 5503-00-025» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-504-25
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00885556813423
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5MM, 25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5503-00-025
«INHANCE — 5503-00-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-25» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5503-00-025
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,MBF,HSD,KWT,PHX,PAO
Первичный DI
10603295546856
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
550300025
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-08
«Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 140760020» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Titan Modular Shoulder System 2.5
Модель / версия
STEM-0950-025-08
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00885556837726
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 140760020
«DELTA XTEND — 140760020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-08» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
140760020
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295423645
Дата версии записи
2020-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
+10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 140760025
«DELTA XTEND — 140760025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 130708100» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
140760025
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295423652
Дата версии записи
2020-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
+15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130708100
«DELTA XTEND — 130708100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «DELTA XTEND — 140760025» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130708100
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295027102
Дата версии записи
2021-02-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130748021
«DELTA XTEND — 130748021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «48 × 21 мм»; для «DELTA XTEND — 130752026» — «52 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130748021
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295027690
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 21 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130752026
«DELTA XTEND — 130752026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «52 × 26 мм»; для «DELTA XTEND — 130748021» — «48 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130752026
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295027720
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
52 x 26 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130748026
«DELTA XTEND — 130748026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «48 × 26 мм»; для «DELTA XTEND — 130752021» — «52 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130748026
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295027706
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 26 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA XTEND — 130752021
«DELTA XTEND — 130752021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «52 × 21 мм»; для «DELTA XTEND — 130748026» — «48 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DELTA XTEND
Модель / версия
130752021
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10603295027713
Дата версии записи
2025-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
52 x 21 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Delta Xtend — 1309-60-111
«Delta Xtend — 1309-60-111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Shoulder Innovations TSA — 21 mm x 52 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Delta Xtend
Модель / версия
1309-60-111
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
10603295525189
Дата версии записи
2022-01-17
Каталожный номер из записи
130960111
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 21 mm x 52 mm
«Shoulder Innovations TSA — 21 mm x 52 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «Delta Xtend — 1309-60-111» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
21 mm x 52 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
B1130S0HO210520
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
0S0HO21052
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-06
«Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-14-800» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Titan Modular Shoulder System 2.5
Модель / версия
STEM-0950-025-06
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
00885556837719
Дата версии записи
2026-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-14-800
«GLOBAL GLOBAL UNITE — 1100-14-800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Titan Modular Shoulder System 2.5 — STEM-0950-025-06» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
GLOBAL GLOBAL UNITE
Модель / версия
1100-14-800
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,PHX,HSD
Первичный DI
10603295523376
Дата версии записи
2020-12-16
Каталожный номер из записи
110014800
Размерные обозначения в тексте источника
57mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5100-26-522
«INHANCE — 5100-26-522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INHANCE — 5500-01-240» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5100-26-522
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,PAO,MBF,HSD,KWT
Первичный DI
10603295549154
Дата версии записи
2023-03-08
Каталожный номер из записи
510026522
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INHANCE — 5500-01-240
«INHANCE — 5500-01-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «INHANCE — 5100-26-522» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INHANCE
Модель / версия
5500-01-240
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
KWS,PAO,MBF,PHX,KWT,HSD
Первичный DI
10603295546634
Дата версии записи
2022-05-24
Каталожный номер из записи
550001240
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0252
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-0252
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025005
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0348
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-0348
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025029
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0 MM, 48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0344
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2248» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-0344
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025012
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0 MM, 44 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2248
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0344» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-2248
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025098
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
48 мм
Ширина
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 MM, 48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0348
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0456» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-04-0348
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025425
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0456
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-0456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-04-0348» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-0456
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025074
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0 MM, 56 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2252
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2244» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM
Модель / версия
02-02-2252
Организация-держатель записи
ENDOTEC, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00814193025104
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
52 мм
Ширина
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 MM, 52 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2244
«B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENDOTEC, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «B-P TOTAL SHOULDER SYSTEM — 02-02-2252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.