В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Equinoxe — 306-02-08
«Equinoxe — 306-02-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «215 мм»; для «Equinoxe — 304-23-07» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
306-02-08
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083791
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
215 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 304-23-07
«Equinoxe — 304-23-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Equinoxe — 306-02-08» — «215 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
304-23-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
10885862083425
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
200 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-20-54
«Equinoxe — 320-20-54» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Equinoxe — 306-02-12» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 146 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-20-54
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT
Первичный DI
10885862186744
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
54 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 306-02-12
«Equinoxe — 306-02-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Equinoxe — 320-20-54» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 146 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
306-02-12
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083814
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
200 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-01-41
«Equinoxe — 310-01-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Equinoxe — 310-00-44» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-01-41
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083869
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-00-44
«Equinoxe — 310-00-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Equinoxe — 310-01-41» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-00-44
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
10885862242594
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-01-47
«Equinoxe — 310-01-47» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «Equinoxe — 310-03-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-01-47
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083883
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
47 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-03-50
«Equinoxe — 310-03-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Equinoxe — 310-01-47» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-03-50
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862083982
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-25-46
«Equinoxe — 321-25-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Equinoxe — 321-05-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-25-46
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862087645
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-05-42
«Equinoxe — 321-05-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Equinoxe — 321-25-46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-05-42
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862087126
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-18-09
«Equinoxe — 301-18-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Equinoxe — 321-25-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-18-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862580023
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-25-38
«Equinoxe — 321-25-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 301-18-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-25-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862087621
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-18-14
«Equinoxe — 301-18-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Equinoxe — 321-35-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-18-14
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862580078
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-35-38
«Equinoxe — 321-35-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 301-18-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-35-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT
Первичный DI
10885862087805
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-35-46
«Equinoxe — 321-35-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Equinoxe — 301-18-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-35-46
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
10885862087829
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-18-13
«Equinoxe — 301-18-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Equinoxe — 321-35-46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-18-13
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862580061
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 315-29-22
«Equinoxe — 315-29-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «16 °»; для «Equinoxe — 315-37-13» — «8 °». Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
315-29-22
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
10885862231246
Дата версии записи
2022-08-26
Угол
16 °
Размерные обозначения в тексте источника
16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 315-37-13
«Equinoxe — 315-37-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Equinoxe — 315-29-22» — «16 °». Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
315-37-13
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
10885862648549
Дата версии записи
2026-03-27
Угол
8 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-15-16
«Equinoxe — 301-15-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Equinoxe — 301-15-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-15-16
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862231451
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-15-12
«Equinoxe — 301-15-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Equinoxe — 301-15-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-15-12
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862231437
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-15-06
«Equinoxe — 301-15-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Equinoxe — 301-18-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-15-06
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
10885862534231
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-18-11
«Equinoxe — 301-18-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Equinoxe — 301-15-06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Tornier Perform® Anatomic Augmented Glenoid — DWK404LA35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «35 °»; для «Equinoxe® — 324-46-03» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 100 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform® Anatomic Augmented Glenoid
Модель / версия
DWK404LA35
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
00846832088485
Дата версии записи
2022-04-21
Угол
35 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 324-46-03
«Equinoxe® — 324-46-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Tornier Perform® Anatomic Augmented Glenoid — DWK404LA35» — «35 °». Абсолютная разница этих двух значений — 100 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
324-46-03
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,PHX
Первичный DI
10885862622587
Дата версии записи
2023-12-06
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, +2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Metal Back — Uncemented Glenoid
«SMR Metal Back — Uncemented Glenoid» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «SMR System — 1309.15.158» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Metal Back
Модель / версия
Uncemented Glenoid
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
08033390071741
Дата версии записи
2019-12-23
Каталожный номер из записи
1375.21.050
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR System — 1309.15.158
«SMR System — 1309.15.158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «SMR Metal Back — Uncemented Glenoid» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR System
Модель / версия
1309.15.158
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
08033390271257
Дата версии записи
2024-03-01
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 210 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — Mask S for K-Wire Insertion
«SMR Shoulder — Mask S for K-Wire Insertion» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «SMR Shoulder — 9CCS.10.001» — «140 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 140 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
Mask S for K-Wire Insertion
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
08033390095327
Дата версии записи
2025-01-24
Каталожный номер из записи
9013.75.315
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9CCS.10.001
«SMR Shoulder — 9CCS.10.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «140 °»; для «SMR Shoulder — Mask S for K-Wire Insertion» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 140 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.