Модели — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented · SMR Shoulder — Mask S 10° for K-Wire Insertion · 6
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
SMR Shoulder — Mask S 10° for K-Wire Insertion
«SMR Shoulder — Mask S 10° for K-Wire Insertion» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SMR Shoulder — Mask S 20° for K-Wire Insertion» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
Mask S 10° for K-Wire Insertion
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
08033390095334
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
9013.75.316
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — Mask S 20° for K-Wire Insertion
«SMR Shoulder — Mask S 20° for K-Wire Insertion» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «SMR Shoulder — Mask S 10° for K-Wire Insertion» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
Mask S 20° for K-Wire Insertion
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS,PHX,KWT
Первичный DI
08033390095358
Дата версии записи
2023-08-01
Каталожный номер из записи
9013.75.318
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR System — 9CCU.10.014
«SMR System — 9CCU.10.014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «SMR Shoulder — 9013.52.138» — «140 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 110 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR System
Модель / версия
9CCU.10.014
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
08033390194617
Дата версии записи
2023-05-08
Размерные обозначения в тексте источника
30°, +5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.52.138
«SMR Shoulder — 9013.52.138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «140 °»; для «SMR System — 9CCU.10.014» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 110 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.52.138
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWS,MBF,HSD,PHX,KWT
Первичный DI
08033390193009
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
140°
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REUNION — 5901-6072
«REUNION — 5901-6072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0099» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REUNION
Модель / версия
5901-6072
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
KWS,HSD,PHX
Первичный DI
07613327293845
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0099
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «REUNION — 5901-6072» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0099
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040713221
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
58 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt-chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0001
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0078» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0001
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040706001
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0078
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0001» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0078
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040713061
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
142°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0012
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0045» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0012
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040706117
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0045
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0012» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0045
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040712835
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
142°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0023
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0067» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0023
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040712613
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0067
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0023» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0067
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040713009
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
128°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0056
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0034» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0056
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040712941
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0034
«Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Anatomic Shoulder Prosthesis — 04.01.0056» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Anatomic Shoulder Prosthesis
Модель / версия
04.01.0034
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
KWS
Первичный DI
07630040712729
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
128°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 15 mm x 40 mm
«Shoulder Innovations TSA — 15 mm x 40 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «InterSpace Shoulder — SPS0021» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
15 mm x 40 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
B1130S0HO150400
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
0S0HO15040
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterSpace Shoulder — SPS0021
«InterSpace Shoulder — SPS0021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Shoulder Innovations TSA — 15 mm x 40 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InterSpace Shoulder
Модель / версия
SPS0021
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
28031497000392
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
46 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InterSpace Shoulder — SPS0121
«InterSpace Shoulder — SPS0121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TECRES SPA. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Shoulder Innovations TSA — 12 mm x 130 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InterSpace Shoulder
Модель / версия
SPS0121
Организация-держатель записи
TECRES SPA
Код вида FDA
KWS,HSD
Первичный DI
28031497000408
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
41 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 12 mm x 130 mm
«Shoulder Innovations TSA — 12 mm x 130 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «InterSpace Shoulder — SPS0121» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
12 mm x 130 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD
Первичный DI
B1130S0SS121300
Дата версии записи
2021-08-10
Каталожный номер из записи
0S0SS12130
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-50
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-505-50
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,PHX,KWT,HSD
Первичный DI
00885556813553
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-15
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-504-15
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,PHX,HSD
Первичный DI
00885556813409
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-45
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-504-45
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,HSD,KWT,PHX
Первичный DI
00885556813461
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-25
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-505-25
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,PHX,HSD
Первичный DI
00885556813508
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-45
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-505-45
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD,PHX
Первичный DI
00885556813546
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-20
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-505-20
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,PHX,HSD
Первичный DI
00885556813492
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-35
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-507-35
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD,PHX
Первичный DI
00885556813591
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-50
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-507-50
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,KWT,HSD,PHX
Первичный DI
00885556813621
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titan Reverse Shoulder System — GBP-0960-030-25
«Titan Reverse Shoulder System — GBP-0960-030-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Titan Reverse Shoulder System
Модель / версия
GBP-0960-030-25
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWS,PHX
Первичный DI
00885556863732
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-40
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-507-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWS («Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Titan Reverse Shoulder System — GBP-0960-030-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.