В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Equinoxe — 301-30-09
«Equinoxe — 301-30-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Equinoxe — 321-15-06» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-30-09
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX,HSD,KWS
Первичный DI
10885862530905
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-15-06
«Equinoxe — 321-15-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Equinoxe — 301-30-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-15-06
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862087409
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-15-07
«Equinoxe — 321-15-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Equinoxe — 320-02-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-15-07
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862087416
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 320-02-42
«Equinoxe — 320-02-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Equinoxe — 321-15-07» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
320-02-42
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
10885862186768
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
+4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-21-53
«Equinoxe — 310-21-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Equinoxe — 310-21-41» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-21-53
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD
Первичный DI
10885862171535
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 310-21-41
«Equinoxe — 310-21-41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «Equinoxe — 310-21-53» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
310-21-41
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD
Первичный DI
10885862171498
Дата версии записи
2025-03-06
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-45-38
«Equinoxe — 321-45-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 321-55-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-45-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232724
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-55-42
«Equinoxe — 321-55-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Equinoxe — 321-45-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-55-42
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232779
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-45-46
«Equinoxe — 321-45-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Equinoxe — 321-45-42» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-45-46
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232748
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-45-42
«Equinoxe — 321-45-42» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Equinoxe — 321-45-46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-45-42
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232731
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-55-46
«Equinoxe — 321-55-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Equinoxe — 321-55-38» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-55-46
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232786
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
46 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-55-38
«Equinoxe — 321-55-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Equinoxe — 321-55-46» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-55-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862232762
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 308-08-12
«Equinoxe — 308-08-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 мм»; для «Equinoxe — 300-30-14» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 57,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
308-08-12
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,PHX,HSD
Первичный DI
10885862316035
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
12,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 300-30-14
«Equinoxe — 300-30-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Equinoxe — 308-08-12» — «12,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 57,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
300-30-14
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
10885862515827
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 мм
Длина окружности
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-09-44
«Equinoxe — 301-09-44» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Equinoxe — 301-30-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-09-44
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX,KWS,HSD
Первичный DI
10885862559920
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 301-30-11
«Equinoxe — 301-30-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Equinoxe — 301-09-44» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 33 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
301-30-11
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
10885862530929
Дата версии записи
2022-08-26
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-16-10
«Equinoxe — 321-16-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Equinoxe — 321-16-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-16-10
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862580702
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 321-16-15
«Equinoxe — 321-16-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Equinoxe — 321-16-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
321-16-15
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
10885862580719
Дата версии записи
2023-05-03
Высота
15 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 324-44-00
«Equinoxe® — 324-44-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Equinoxe® — 320-55-03» — «8 °». Абсолютная разница этих двух значений — 127 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
324-44-00
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,PHX
Первичный DI
10885862622532
Дата версии записи
2023-12-06
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, +0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 320-55-03
«Equinoxe® — 320-55-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Equinoxe® — 324-44-00» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 127 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
320-55-03
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX
Первичный DI
10885862625632
Дата версии записи
2024-08-21
Угол
8 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 324-46-00
«Equinoxe® — 324-46-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Equinoxe® — 320-55-02» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 125 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
324-46-00
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX,KWS
Первичный DI
10885862622570
Дата версии записи
2023-12-06
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, +0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe® — 320-55-02
«Equinoxe® — 320-55-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Equinoxe® — 324-46-00» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 125 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Equinoxe®
Модель / версия
320-55-02
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
KWT,PHX
Первичный DI
10885862625625
Дата версии записи
2024-08-21
Угол
10 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0001
«Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0004» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
105-0001
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
03701037300169
Дата версии записи
2021-10-07
Высота
27 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0004
«Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0001» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
105-0004
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
03701037300190
Дата версии записи
2021-10-07
Высота
39 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0002
«Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0003» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
105-0002
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
03701037300176
Дата версии записи
2021-10-07
Высота
31 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0003
«Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 105-0002» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
105-0003
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
03701037300183
Дата версии записи
2021-10-07
Высота
35 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiN Coated Glenosphere — 115-3211
«TiN Coated Glenosphere — 115-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations TSA — 30 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TiN Coated Glenosphere
Модель / версия
115-3211
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
KWT,HSD,PHX
Первичный DI
03701037309568
Дата версии записи
2024-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 30 mm x 5°
«Shoulder Innovations TSA — 30 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «TiN Coated Glenosphere — 115-3211» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.