В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
SMR Shoulder — Stop Guide
«SMR Shoulder — Stop Guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «SMR Shoulder — 1375.15.510» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
Stop Guide
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,HSD
Первичный DI
08033390098243
Дата версии записи
2020-04-06
Каталожный номер из записи
9013.50.251
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 1375.15.510
«SMR Shoulder — 1375.15.510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SMR Shoulder — Stop Guide» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
1375.15.510
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,PHX,MBF,KWS
Первичный DI
08033390267861
Дата версии записи
2024-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 9013.75.334
«SMR Shoulder — 9013.75.334» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «19 °»; для «SMR Shoulder — 1375.15.515» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
9013.75.334
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,KWS,MBF,PHX
Первичный DI
08033390170185
Дата версии записи
2024-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
19°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 1375.15.515
«SMR Shoulder — 1375.15.515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SMR Shoulder — 9013.75.334» — «19 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
1375.15.515
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,PHX,MBF,KWS
Первичный DI
08033390267922
Дата версии записи
2024-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 1375.15.507
«SMR Shoulder — 1375.15.507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «SMR Shoulder — 1352.15.011» — «140 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 133 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
1375.15.507
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,PHX,MBF,KWS
Первичный DI
08033390267854
Дата версии записи
2024-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR Shoulder — 1352.15.011
«SMR Shoulder — 1352.15.011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «140 °»; для «SMR Shoulder — 1375.15.507» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 133 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR Shoulder
Модель / версия
1352.15.011
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,PHX,HSD,MBF,KWS
Первичный DI
08033390268233
Дата версии записи
2024-01-18
Размерные обозначения в тексте источника
140°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMR System — 1352.15.011
«SMR System — 1352.15.011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «140 °»; для «Shoulder Innovations TSA — 20 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 135 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SMR System
Модель / версия
1352.15.011
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
KWT,PHX,HSD,MBF,KWS
Первичный DI
08033390303507
Дата версии записи
2026-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
140°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 20 mm x 5°
«Shoulder Innovations TSA — 20 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «SMR System — 1352.15.011» — «140 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 135 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
20 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1132N1AC20005
Дата версии записи
2022-12-06
Каталожный номер из записи
2N1AC20005
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 10°
«Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
27 mm x 10°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI270100
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI27010
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 5°
«Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 10°» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
20 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI200050
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI20005
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 5°
«Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 10°» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
22 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI220050
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI22005
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 10°
«Shoulder Innovations InSet GO — 20 mm x 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
20 mm x 10°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI200100
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI20010
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 5°
«Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 10°» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
24 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI240050
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI24005
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 10°
«Shoulder Innovations InSet GO — 22 mm x 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
22 mm x 10°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI220100
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI22010
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 5°
«Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 10°» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
27 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI270050
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI27005
Размерные обозначения в тексте источника
27mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 10°
«Shoulder Innovations InSet GO — 24 mm x 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Shoulder Innovations InSet GO — 27 mm x 5°» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations InSet GO
Модель / версия
24 mm x 10°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS
Первичный DI
B1132N2GI240100
Дата версии записи
2026-09-28
Каталожный номер из записи
2N2GI24010
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 33 mm x 5°
«Shoulder Innovations TSA — 33 mm x 5°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Shoulder Innovations TSA — 17 mm x 46 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
33 mm x 5°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1132N1AC330050
Дата версии записи
2024-05-06
Каталожный номер из записи
2N1AC33005
Размерные обозначения в тексте источника
33mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 17 mm x 46 mm
«Shoulder Innovations TSA — 17 mm x 46 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «Shoulder Innovations TSA — 33 mm x 5°» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
17 mm x 46 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1130S0HO170460
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
0S0HO17046
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 52 mm
«Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 52 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «Shoulder Innovations TSA — 22 mm x 10°» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
19 mm x 52 mm
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1130S0HO190520
Дата версии записи
2025-03-06
Каталожный номер из записи
0S0HO19052
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoulder Innovations TSA — 22 mm x 10°
«Shoulder Innovations TSA — 22 mm x 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Innovations, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Shoulder Innovations TSA — 19 mm x 52 mm» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Shoulder Innovations TSA
Модель / версия
22 mm x 10°
Организация-держатель записи
Shoulder Innovations, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
B1132N1AI220100
Дата версии записи
2021-08-10
Каталожный номер из записи
2N1AI22010
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-35
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-505-35
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00885556813522
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-20
«AETOS Shoulder System — SCW-0990-504-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «AETOS Shoulder System — SCW-0990-505-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
SCW-0990-504-20
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00885556813416
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5MM, 20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AETOS Shoulder System — PST-0990-510-15
«AETOS Shoulder System — PST-0990-510-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Tornier Flex Shoulder System — DWF254» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
AETOS Shoulder System
Модель / версия
PST-0990-510-15
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD,PHX,KWS
Первичный DI
00885556814420
Дата версии записи
2026-09-10
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Flex Shoulder System — DWF254
«Tornier Flex Shoulder System — DWF254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «AETOS Shoulder System — PST-0990-510-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Flex Shoulder System
Модель / версия
DWF254
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS,PHX
Первичный DI
03700434019605
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
23 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101710
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6101710
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832068159
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101710» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6130990
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832059850
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501320» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6131390
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832059874
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501320
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6131390» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.