В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501720
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500915» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501720
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832060368
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
20 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500915
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6500915
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060153
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
15 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500925
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500920» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6500925
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060177
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500920
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6500925» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6500920
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832060160
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
20 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501120
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501120
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060214
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
20 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501150
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501120» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501150
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060238
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501700» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6130910
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832068265
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501700
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6130910» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501700
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060344
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
100 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101590
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501715» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6101590
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832068142
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
90 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501715
«Aequalis™ Adjustable Reversed — 6501715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Aequalis™ Adjustable Reversed — 6101590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Aequalis™ Adjustable Reversed
Модель / версия
6501715
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832060351
Дата версии записи
2022-03-25
Длина
15 мм
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier HRS Max — ARS1040720
«Tornier HRS Max — ARS1040720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Bigliani/Flatow® — 4301-00-17» — «298 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier HRS Max
Модель / версия
ARS1040720
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,PHX,HSD
Первичный DI
00840338603555
Дата версии записи
2025-11-27
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bigliani/Flatow® — 4301-00-17
«Bigliani/Flatow® — 4301-00-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «298 мм»; для «Tornier HRS Max — ARS1040720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 278 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bigliani/Flatow®
Модель / версия
4301-00-17
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
KWT,HSD
Первичный DI
00889024264328
Дата версии записи
2023-05-03
Каталожный номер из записи
00-4301-000-17
Длина
298 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4617
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Tornier HRS Max — ARS1040610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4617
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832084203
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
17 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier HRS Max — ARS1040610
«Tornier HRS Max — ARS1040610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4617» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier HRS Max
Модель / версия
ARS1040610
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD,PHX
Первичный DI
00840338603456
Дата версии записи
2025-11-27
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform Humeral System — IFX815
«Tornier Perform Humeral System — IFX815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «140 °»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — MWX135» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tornier Perform Humeral System
Модель / версия
IFX815
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
00846832087068
Дата версии записи
2022-12-29
Угол
140 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — MWX135
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — MWX135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Tornier Perform Humeral System — IFX815» — «140 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
MWX135
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT
Первичный DI
00846832082377
Дата версии записи
2022-04-15
Угол
135 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3913
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3913» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT5427» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN3913
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832084104
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
13 мм
Наружный диаметр
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT5427
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT5427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN3913» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWT5427
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832085354
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
27 мм
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4115
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5622» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4115
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832084142
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
15 мм
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5622
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4115» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN5622
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832084340
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
22 мм
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5019
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4116» — «16,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN5019
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832084265
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
19 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4116
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16,5 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4116
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832084159
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
16,5 мм
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4318
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWT4318
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832085200
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
18 мм
Наружный диаметр
43 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4314
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4318» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4314
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,HSD,KWS
Первичный DI
00846832084166
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
14 мм
Наружный диаметр
43 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5219
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5219» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4816» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN5219
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832084289
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
19 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4816
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN4816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWN5219» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWN4816
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832084227
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
16 мм
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT3713
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT3713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13,5 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM
Модель / версия
DWT3713
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
KWT,KWS,HSD
Первичный DI
00846832085118
Дата версии записи
2025-03-06
Высота
13,5 мм
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4615
«TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT4615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWT («Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TORNIER PERFORM™ HUMERAL SYSTEM — DWT3713» — «13,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.