Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented · Centrax — 6226-2-654 · 4
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Centrax — 6226-2-654
«Centrax — 6226-2-654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Centrax — 6226-2-255» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Centrax
Модель / версия
6226-2-654
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI
Первичный DI
07613327032277
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
26 мм
Наружный диаметр
54 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centrax — 6226-2-255
«Centrax — 6226-2-255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Centrax — 6226-2-654» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Centrax
Модель / версия
6226-2-255
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI
Первичный DI
07613327032123
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
55 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centrax — 6226-2-655
«Centrax — 6226-2-655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Centrax — 6226-2-254» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Centrax
Модель / версия
6226-2-655
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI
Первичный DI
07613327032284
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
26 мм
Наружный диаметр
55 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centrax — 6226-2-254
«Centrax — 6226-2-254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Centrax — 6226-2-655» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Centrax
Модель / версия
6226-2-254
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI
Первичный DI
07613327032130
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
54 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0586-0-028
«EXETER — 0586-0-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Restoration — 1235-2-858» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0586-0-028
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LWJ,MEH,MAY,KWL,LZO,MBL,KWZ,JDI,LPH
Первичный DI
04546540153869
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration — 1235-2-858
«Restoration — 1235-2-858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «EXETER — 0586-0-028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration
Модель / версия
1235-2-858
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LPH,JDI,LZO,MAY,KWL,LWJ,KWZ,MBL,MEH
Первичный DI
04546540638939
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0580-3-371
«EXETER — 0580-3-371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «EXETER — 0580-3-321» — «205 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0580-3-371
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDG,LZO,JDI
Первичный DI
07613327123739
Дата версии записи
2022-12-22
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXETER — 0580-3-321
«EXETER — 0580-3-321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «205 мм»; для «EXETER — 0580-3-371» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EXETER
Модель / версия
0580-3-321
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDG,LZO,JDI
Первичный DI
07613327123753
Дата версии записи
2022-12-22
Длина
205 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 723-10-32G
«Trident X3 Insert — 723-10-32G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Exeter — 7309-2-860» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
723-10-32G
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MEH,JDI,LWJ,KWL,KWZ,LPH
Первичный DI
07613327338980
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-860
«Exeter — 7309-2-860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Trident X3 Insert — 723-10-32G» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-860
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LZO,JDG
Первичный DI
07613327383461
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-242
«Exeter — 7309-2-242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «Exeter — 7309-2-846» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-242
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LZO,JDG
Первичный DI
07613327383553
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
22,2 мм
Наружный диаметр
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-846
«Exeter — 7309-2-846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-2-242» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-846
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LZO,JDG
Первичный DI
07613327383744
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-850
«Exeter — 7309-2-850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Exeter — 7309-3-656» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-850
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,JDI,JDG
Первичный DI
07613327383713
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-3-656
«Exeter — 7309-3-656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Exeter — 7309-2-850» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-3-656
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LZO,JDG
Первичный DI
07613327383591
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
36 мм
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-2-240
«Exeter — 7309-2-240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22,2 мм»; для «Exeter — 7309-4-056» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-2-240
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,JDG,JDI
Первичный DI
07613327383911
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
22,2 мм
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exeter — 7309-4-056
«Exeter — 7309-4-056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Exeter — 7309-2-240» — «22,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Exeter
Модель / версия
7309-4-056
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LZO,JDG
Первичный DI
07613327383676
Дата версии записи
2022-12-08
Внутренний диаметр
40 мм
Наружный диаметр
56 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TANDEM — 71322039
«TANDEM — 71322039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «INSTRUMENT — 2112-0000» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TANDEM
Модель / версия
71322039
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
03596010498144
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
39MM, 22MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2112-0000
«INSTRUMENT — 2112-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «TANDEM — 71322039» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2112-0000
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LWJ,MAY,JDI,MEH,KWZ,MBL,LZO,LPH,KWL,HWC
Первичный DI
07613327212594
Дата версии записи
2025-06-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1235-0-641
«INSTRUMENT — 1235-0-641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Orthinox — 6364-2-132» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1235-0-641
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,JDI,MBL,MEH,LWJ,HWC,MAY,KWL,LPH,KWZ
Первичный DI
07613327194319
Дата версии записи
2021-06-10
Наружный диаметр
64 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-132
«Orthinox — 6364-2-132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «INSTRUMENT — 1235-0-641» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-132
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,KWL,LPH,MAY,LWJ,MEH,JDI,KWZ,MBL
Первичный DI
04546540273345
Дата версии записи
2026-10-02
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 6825-9-950
«INSTRUMENT — 6825-9-950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6061R» — «61 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
6825-9-950
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MEH,MAY,MBL,KWL,KWZ,HWC,JDI,LPH,LWJ
Первичный DI
07613327223996
Дата версии записи
2020-12-21
Наружный диаметр
50 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6061R
«INSTRUMENT — 2208-6061R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «61 мм»; для «INSTRUMENT — 6825-9-950» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6061R
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,KWL,MAY,MBL,LZO,JDI,KWZ,MEH,LPH,HWC,LWJ
Первичный DI
07613327012163
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
61 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6067L
«INSTRUMENT — 2208-6067L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «67 мм»; для «INSTRUMENT — 5097-5020» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6067L
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,HWC,JDI,KWZ,MEH,MBL,KWL,MAY,LPH,LWJ
Первичный DI
07613327012224
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
67 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5097-5020
«INSTRUMENT — 5097-5020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6067L» — «67 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5097-5020
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MAY,JDI,MBL,KWZ,LWJ,HWC,MEH,LPH,KWL
Первичный DI
07613327252378
Дата версии записи
2023-01-13
Наружный диаметр
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1235-0-481
«INSTRUMENT — 1235-0-481» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «INSTRUMENT — 2208-6075R» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1235-0-481
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MAY,MBL,KWL,HWC,LPH,MEH,KWZ,LZO,LWJ,JDI
Первичный DI
07613327194142
Дата версии записи
2021-06-10
Наружный диаметр
48 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2208-6075R
«INSTRUMENT — 2208-6075R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «INSTRUMENT — 1235-0-481» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2208-6075R
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,HWC,LWJ,LZO,KWZ,MEH,MAY,MBL,LPH,JDI,KWL
Первичный DI
07613327012286
Дата версии записи
2022-12-20
Наружный диаметр
75 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0581-3-371
«INSTRUMENT — 0581-3-371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «INSTRUMENT — 1100-1240S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0581-3-371
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,LPH,KWL,KWZ,LWJ,MEH,LZO,MBL,HWC,MAY
Первичный DI
07613327123784
Дата версии записи
2023-02-21
Длина
125 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1100-1240S
«INSTRUMENT — 1100-1240S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «INSTRUMENT — 0581-3-371» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.