Модели — Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented · INSTRUMENT — 1212-0008 · 5
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
INSTRUMENT — 1212-0008
«INSTRUMENT — 1212-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «INSTRUMENT — 0585-9-371» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 142 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1212-0008
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MBL,KWZ,LZO,MAY,MEH,LPH,KWL,LWJ,JDI,HWC
Первичный DI
07613327210781
Дата версии записи
2023-09-27
Длина
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0585-9-371
«INSTRUMENT — 0585-9-371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «INSTRUMENT — 1212-0008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 142 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0585-9-371
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,JDI,JDG
Первичный DI
07613327123913
Дата версии записи
2022-02-22
Длина
150 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1212-0014
«INSTRUMENT — 1212-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «INSTRUMENT — 0585-9-300» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1212-0014
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LWJ,MAY,LPH,KWL,MBL,LZO,JDI,HWC,KWZ,MEH
Первичный DI
07613327210873
Дата версии записи
2023-09-27
Длина
14 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 0585-9-300
«INSTRUMENT — 0585-9-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «INSTRUMENT — 1212-0014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
0585-9-300
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDG,LZO,JDI
Первичный DI
07613327123975
Дата версии записи
2022-02-22
Длина
95 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 6825-9-958
«INSTRUMENT — 6825-9-958» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «INSTRUMENT — 1235-0-561» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
6825-9-958
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MBL,MEH,LZO,LPH,LWJ,KWZ,KWL,JDI,MAY,HWC
Первичный DI
07613327223965
Дата версии записи
2020-12-21
Наружный диаметр
58 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1235-0-561
«INSTRUMENT — 1235-0-561» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «INSTRUMENT — 6825-9-958» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1235-0-561
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MAY,KWZ,MEH,MBL,LWJ,KWL,LPH,HWC,JDI
Первичный DI
07613327194227
Дата версии записи
2021-06-10
Наружный диаметр
56 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 3200-38D
«INSTRUMENT — 3200-38D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «INSTRUMENT — 1030-2244» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
3200-38D
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MEH,LZO,MAY,MBL,KWL,KWZ,LWJ,LPH,JDI,HWC
Первичный DI
07613327195231
Дата версии записи
2025-06-11
Внутренний диаметр
38 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1030-2244
«INSTRUMENT — 1030-2244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «INSTRUMENT — 3200-38D» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1030-2244
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MAY,KWL,LZO,HWC,KWZ,MEH,MBL,LPH,LWJ,JDI
Первичный DI
07613327208320
Дата версии записи
2020-12-21
Внутренний диаметр
22 мм
Наружный диаметр
44 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1235-0-856M
«INSTRUMENT — 1235-0-856M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «SLR BIPOLAR — 17002806» — «биполярное».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1235-0-856M
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MEH,LZO,JDI,MBL,KWZ,HWC,MAY,LPH,KWL,LWJ
Первичный DI
07613327195620
Дата версии записи
2023-02-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLR BIPOLAR — 17002806
«SLR BIPOLAR — 17002806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «INSTRUMENT — 1235-0-856M» — «монополярное».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
SLR BIPOLAR
Модель / версия
17002806
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
KWY
Первичный DI
M684170028061
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48-50mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2200-22G
«INSTRUMENT — 2200-22G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «INSTRUMENT — 2210-36E» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2200-22G
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,KWZ,LWJ,HWC,MEH,LPH,JDI,MBL,KWL,MAY
Первичный DI
07613327212778
Дата версии записи
2025-06-11
Внутренний диаметр
22 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2210-36E
«INSTRUMENT — 2210-36E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «INSTRUMENT — 2200-22G» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2210-36E
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MBL,MAY,JDI,KWZ,MEH,HWC,LZO,LWJ,LPH,KWL
Первичный DI
07613327214420
Дата версии записи
2025-06-11
Внутренний диаметр
36 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2200-32E
«INSTRUMENT — 2200-32E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «INSTRUMENT — 2210-26G» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2200-32E
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,KWZ,MEH,JDI,HWC,MBL,MAY,KWL,LPH,LWJ,LZO
Первичный DI
07613327212945
Дата версии записи
2025-06-11
Внутренний диаметр
32 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 2210-26G
«INSTRUMENT — 2210-26G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «INSTRUMENT — 2200-32E» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
2210-26G
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MEH,LZO,HWC,LPH,KWL,LWJ,KWZ,MBL,JDI,MAY
Первичный DI
07613327214154
Дата версии записи
2025-06-11
Внутренний диаметр
26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 6825-9-952
«INSTRUMENT — 6825-9-952» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «INSTRUMENT — 5097-5415» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
6825-9-952
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MAY,LWJ,JDI,HWC,MEH,LPH,KWL,KWZ,MBL,LZO
Первичный DI
07613327223941
Дата версии записи
2020-12-21
Наружный диаметр
52 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5097-5415
«INSTRUMENT — 5097-5415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «INSTRUMENT — 6825-9-952» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5097-5415
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MEH,LPH,HWC,KWL,MBL,KWZ,MAY,JDI,LWJ
Первичный DI
07613327252408
Дата версии записи
2023-01-13
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-236
«Orthinox — 6364-2-236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Orthinox — 6364-2-228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-236
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,KWZ,KWL,JDI,MAY,LPH,LZO,MBL,MEH,LWJ
Первичный DI
07613153122012
Дата версии записи
2026-01-23
Наружный диаметр
36 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthinox — 6364-2-228
«Orthinox — 6364-2-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Orthinox — 6364-2-236» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Orthinox
Модель / версия
6364-2-228
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MBL,MAY,KWZ,LWJ,KWL,LPH,MEH,JDI
Первичный DI
04546540273376
Дата версии записи
2024-06-06
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-226
«PCA Head — 6280-0-226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «PCA Head — 6280-0-228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-226
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,KWL,MEH,KWZ,LWJ,MBL,LPH,JDI,MAY,LZO
Первичный DI
07613327013207
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PCA Head — 6280-0-228
«PCA Head — 6280-0-228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «PCA Head — 6280-0-226» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PCA Head
Модель / версия
6280-0-228
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,KWZ,LPH,LZO,MBL,JDI,LWJ,MAY,KWL,MEH
Первичный DI
07613327013214
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 763-00-32J
«Trident X3 Insert — 763-00-32J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Restoration ADM X3 Insert — 7236-2-850» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
763-00-32J
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,LWJ,KWL,LPH,JDI,KWZ,MEH
Первичный DI
07613327341942
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Restoration ADM X3 Insert — 7236-2-850
«Restoration ADM X3 Insert — 7236-2-850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Trident X3 Insert — 763-00-32J» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Restoration ADM X3 Insert
Модель / версия
7236-2-850
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LZO,MEH,JDI,KWL,KWZ,LWJ,LPH
Первичный DI
07613327316018
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
28 мм
Наружный диаметр
44 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-6-005
«System 12 — 6302-6-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «System 12 — 6302-5-103» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-6-005
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LPH,KWZ,KWL,LZO,MBL,MAY,LWJ,JDI,MEH
Первичный DI
07613153076056
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6302-5-103
«System 12 — 6302-5-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «System 12 — 6302-6-005» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6302-5-103
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,MAY,LPH,KWZ,LWJ,MEH,JDI,KWL,LZO,MBL,JWH
Первичный DI
04546540269966
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10degrees
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 723-00-44I
«Trident X3 Insert — 723-00-44I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Trident X3 Insert — 723-10-26I» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
723-00-44I
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,JDI,KWZ,LWJ,LPH,KWL,LZO,MEH
Первичный DI
07613327342604
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
44 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 723-10-26I
«Trident X3 Insert — 723-10-26I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Trident X3 Insert — 723-00-44I» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
723-10-26I
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LWJ,LZO,KWL,KWZ,LPH,JDI,MEH
Первичный DI
07613327339017
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
26 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 723-10-36F
«Trident X3 Insert — 723-10-36F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «Trident X3 Insert — 743-00-28D» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Trident X3 Insert
Модель / версия
723-10-36F
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
KWY,LWJ,LPH,KWZ,JDI,LZO,KWL,MEH
Первичный DI
07613327339574
Дата версии записи
2026-01-29
Внутренний диаметр
36 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trident X3 Insert — 743-00-28D
«Trident X3 Insert — 743-00-28D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA KWY («Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/Polymer, Cemented Or Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Trident X3 Insert — 723-10-36F» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.