Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented · Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 56 mm - 0 HOLE · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 56 mm - 0 HOLE
«Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 56 mm - 0 HOLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 60 mm - 0 HOLE» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Acetabular Cup System
Модель / версия
Acetabular Cup Component - 56 mm - 0 HOLE
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
LPH,JDI
Первичный DI
00810068850109
Дата версии записи
2026-07-06
Каталожный номер из записи
01-01-0056
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 60 mm - 0 HOLE
«Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 60 mm - 0 HOLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 56 mm - 0 HOLE» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Acetabular Cup System
Модель / версия
Acetabular Cup Component - 60 mm - 0 HOLE
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
LPH,JDI
Первичный DI
00810068850123
Дата версии записи
2026-07-06
Каталожный номер из записи
01-01-0060
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Acetabular Components, Ti Plasma Spray — 1303-5662
«U2 Acetabular Components, Ti Plasma Spray — 1303-5662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 58 mm - 0 HOLE» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Acetabular Components, Ti Plasma Spray
Модель / версия
1303-5662
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH,MEH
Первичный DI
04712602342698
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 58 mm - 0 HOLE
«Biocore9 Acetabular Cup System — Acetabular Cup Component - 58 mm - 0 HOLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biocore9, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «U2 Acetabular Components, Ti Plasma Spray — 1303-5662» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Biocore9 Acetabular Cup System
Модель / версия
Acetabular Cup Component - 58 mm - 0 HOLE
Организация-держатель записи
Biocore9, LLC
Код вида FDA
LPH,JDH
Первичный DI
00810068850116
Дата версии записи
2026-07-06
Каталожный номер из записи
01-01-0058
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002680
«G7® — 010002680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2868» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002680
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,KWZ,OQH,LWZ,JDI,OQG,PBI,OQI,LZO
Первичный DI
00887868461460
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2868
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2868» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® — 010002680» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2868
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805315
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3248
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® — 010002700» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3248
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805322
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 48mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002700
«G7® — 010002700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3248» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002700
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,OQG,PBI,OQI,KWZ,JDI,OQH,LWZ,LZO
Первичный DI
00887868461620
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3250
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® — 010002712» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3250
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805339
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002712
«G7® — 010002712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3250» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002712
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,LWZ,OQI,OQH,KWZ,PBI,JDI,OQG
Первичный DI
00887868461743
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
44 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3252
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «G7® Freedom® — 110010299» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3252
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805346
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 52mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® Freedom® — 110010299
«G7® Freedom® — 110010299» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3252» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7® Freedom®
Модель / версия
110010299
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,JDI,KWZ,PBI,OQH,OQG,LZO,OQI
Первичный DI
00887868465574
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201140
«TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 148 мм»; для «Compress® Device — 178361» — «37 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL
Модель / версия
51-201140
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,MEH,OQG,LZO,KWL,JDI,KWZ,KWY
Первичный DI
00880304480872
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14 X 148MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Compress® Device — 178361
«Compress® Device — 178361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 49 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE RASP/PROVISIONAL — 51-201140» — «14 × 148 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Compress® Device
Модель / версия
178361
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,JDI,KWZ,KRO,MEH,KWY,LZO,JDC,KWT,KWS,MBF
Первичный DI
00880304509016
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
1 CM, 37X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025088
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 94 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025577» — «11 × 104 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025088
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LWJ,OQH,KWY,PBI,JDI,KWZ,LZO,OQI,KWL,OQG
Первичный DI
00887868469541
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7 X 94 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025577
«Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025577» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 104 мм»; для «Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem — 110025088» — «7 × 94 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Echo® Bi-Metric® Microplasty® Hip Stem
Модель / версия
110025577
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,OQI,OQH,PBI,OQG,KWL,JDI,KWY,LZO,LWJ,KWZ
Первичный DI
00887868469619
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
11 X 104 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® Acetabular System — 010002752
«G7® Acetabular System — 010002752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «System 12 — 6352-5-064» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7® Acetabular System
Модель / версия
010002752
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,OQH,OQG,JDI,LZO,OQI
Первичный DI
00889024707191
Дата версии записи
2026-10-08
Внутренний диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
System 12 — 6352-5-064
«System 12 — 6352-5-064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «G7® Acetabular System — 010002752» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
System 12
Модель / версия
6352-5-064
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LPH,JDI
Первичный DI
07613327038590
Дата версии записи
2018-07-06
Внутренний диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3654
«InSitu Hip System — 10-93-3654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 36 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102080» — «8 × 136 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3654
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812357
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
56 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102080
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 136 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3654» — «56 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-102080
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,KWZ,KWL,KWY,MEH,JDI
Первичный DI
00880304516915
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
8X136MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modular Nail Lock Collar Trial — 110018757
«Modular Nail Lock Collar Trial — 110018757» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Modular Nail Lock Collar Trial — 110018758» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Modular Nail Lock Collar Trial
Модель / версия
110018757
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,JDI,KRO
Первичный DI
00887868468421
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Modular Nail Lock Collar Trial — 110018758
«Modular Nail Lock Collar Trial — 110018758» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Modular Nail Lock Collar Trial — 110018757» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 117 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145130» — «13 × 111 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «13 × 111 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145160» — «16 × 117 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 119 мм»; для «TAPERLOC — 25-103203» — «9,0 × 137 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Micro Primary Femoral
Модель / версия
51-106170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,JDI,MEH,KWY,KWZ,KWA,KWH,JDL
Первичный DI
00880304514416
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
17X119MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC — 25-103203
«TAPERLOC — 25-103203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 137 мм»; для «Taperloc Complete Micro Primary Femoral — 51-106170» — «17 × 119 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC
Модель / версия
25-103203
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00880304598379
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 137 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101150
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 150 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101080» — «8 × 136 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101150
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,MAY,LWJ,KWY,MEH,KWZ,KWL,JDI
Первичный DI
00880304499133
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
15X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101080
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 136 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101150» — «15 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.