В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103220
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 164 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100170» — «17 × 154 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-103220
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,KWL,KWY,MEH,LZO,MAY,LWJ,KWZ,JDI
Первичный DI
00880304498372
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
22X164MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100170
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-100170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «17 × 154 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-103220» — «22 × 164 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-100170
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,LWJ,LZO,KWL,JDI,MAY,KWZ,KWY,MEH
Первичный DI
00880304498259
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
17X154MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101100
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 140 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101240» — «24 × 167 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101100
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LPH,MAY,LZO,KWZ,LWJ,JDI,MEH,KWL,KWY
Первичный DI
00880304499089
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101240
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 167 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101100» — «10 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«28mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.28.350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127Degree, 36.5mm — 1080-653» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127Degree, 36.5mm — 1080-653
«Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127Degree, 36.5mm — 1080-653» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «28mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.28.350» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127Degree, 36.5mm
Модель / версия
1080-653
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00810933031169
Дата версии записи
2022-03-15
Размерные обозначения в тексте источника
36.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132deg, 36.5mm — 1080-654
«Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132deg, 36.5mm — 1080-654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «28mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.28.000» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132deg, 36.5mm
«28mm BIOLOX delta Ceramic Femoral Head, 12/14 taper — 3203.28.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOTAL JOINT ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132deg, 36.5mm — 1080-654» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«iTotal® Hip Replacement System — HAH04028SH01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127degree, 29.0mm — 1080-651» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Hip Replacement System
Модель / версия
HAH04028SH01
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
LPH,OQG,MEH,LZO
Первичный DI
M572HAH04028SH011
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
HAH04028SH
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127degree, 29.0mm — 1080-651
«Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127degree, 29.0mm — 1080-651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «iTotal® Hip Replacement System — HAH04028SH01» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 127degree, 29.0mm
Модель / версия
1080-651
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00810933031145
Дата версии записи
2022-03-15
Размерные обозначения в тексте источника
29.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II™ — 1203-6032-RA
«U-Motion II™ — 1203-6032-RA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132degree,29.0mm — 1080-652» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II™
Модель / версия
1203-6032-RA
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LPH,MEH,LWJ
Первичный DI
04719872159834
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
-3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132degree,29.0mm — 1080-652
«Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132degree,29.0mm — 1080-652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II™ — 1203-6032-RA» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Cordera Hip System (Stainless Steel) Trial Neck 132degree,29.0mm
Модель / версия
1080-652
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00810933031152
Дата версии записи
2022-03-15
Размерные обозначения в тексте источника
29.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3264
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3264» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.2835» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3264
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805407
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.2835
«BENCOX Hip System — HA.01C.2835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3264» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.2835
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
08800017281421
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.3239
«BENCOX Hip System — HA.01C.3239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3266» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.3239
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
08800017281438
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
39mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3266
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.3239» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3266
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805414
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 66mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.3244
«BENCOX Hip System — HA.01C.3244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3268» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.3244
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,KWY,LZO
Первичный DI
08806373879418
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3268
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-3268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.3244» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-3268
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805421
Дата версии записи
2022-01-25
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 32mm, 68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-28-244
«OrthoMedFlex — AL2-28-244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.3648» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-28-244
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2282440
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 28mm, 44-46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.3648
«BENCOX Hip System — HA.01C.3648» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-28-244» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.3648
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,KWY,LZO
Первичный DI
08806373879449
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-28-248
«OrthoMedFlex — AL2-28-248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «BENCOX Hip System — HA.01C.4048» — «-15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-28-248
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2282480
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 28mm, 48-50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Hip System — HA.01C.4048
«BENCOX Hip System — HA.01C.4048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-15 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-28-248» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 25 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Hip System
Модель / версия
HA.01C.4048
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,KWY,LZO
Первичный DI
08806373879463
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, -15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Total Hip System — H1.L67.2842
«BENCOX Total Hip System — H1.L67.2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «BENCOX Total Hip System — H1.L66.3242» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Total Hip System
Модель / версия
H1.L67.2842
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
08800068901521
Дата версии записи
2022-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX Total Hip System — H1.L66.3242
«BENCOX Total Hip System — H1.L66.3242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «BENCOX Total Hip System — H1.L67.2842» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BENCOX Total Hip System
Модель / версия
H1.L66.3242
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
08800068901460
Дата версии записи
2022-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 1235-0-852M
«INSTRUMENT — 1235-0-852M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «монополярное»; для «Bencox Hip System — HB.061.0043-01» — «биполярное».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
1235-0-852M
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
LPH,MEH,KWY,KWZ,LZO,HWC,KWL,MAY,MBL,LWJ,JDI
Первичный DI
07613327195583
Дата версии записи
2023-02-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
monopolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bencox Hip System — HB.061.0043-01
«Bencox Hip System — HB.061.0043-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Полярность». Для этого исполнения указано «биполярное»; для «INSTRUMENT — 1235-0-852M» — «монополярное».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Bencox Hip System
Модель / версия
HB.061.0043-01
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
LPH,KWY
Первичный DI
08806373872433
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPHASYS — 4710-56-300
«EMPHASYS — 4710-56-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5509» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
EMPHASYS
Модель / версия
4710-56-300
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
10603295500629
Дата версии записи
2022-10-13
Каталожный номер из записи
471056300
Размерные обозначения в тексте источника
56MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5509
«UNITED"" USTAR II Knee System — 2715-5509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «EMPHASYS — 4710-56-300» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.