Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented · PROCOTYL® PRIME — P3SBQB48 · 23
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
PROCOTYL® PRIME — P3SBQB48
«PROCOTYL® PRIME — P3SBQB48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3SBQC50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3SBQB48
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
M684P3SBQB481
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
48 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROCOTYL® PRIME — P3SBQC50
«PROCOTYL® PRIME — P3SBQC50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PROCOTYL® PRIME — P3SBQB48» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PROCOTYL® PRIME
Модель / версия
P3SBQC50
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
M684P3SBQC501
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHAC1204
«Profemur — PHAC1204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome»; для «Perfecta — 37801050» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHAC1204
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MBL,LZO
Первичный DI
00192629087262
Дата версии записи
2026-05-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perfecta — 37801050
«Perfecta — 37801050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Profemur — PHAC1204» — «cobalt chrome». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Perfecta
Модель / версия
37801050
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,JDI
Первичный DI
M684378010501
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perfecta — 39001120
«Perfecta — 39001120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11,2 мм»; для «Perfecta — 39000970» — «9,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Perfecta
Модель / версия
39001120
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA,JDI
Первичный DI
M684390011201
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
11,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Perfecta — 39000970
«Perfecta — 39000970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,7 мм»; для «Perfecta — 39001120» — «11,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Perfecta
Модель / версия
39000970
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,JDI,MRA
Первичный DI
M684390009701
Дата версии записи
2018-03-29
Наружный диаметр
9,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00240
«Profemur — PHA00240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «ZMR® — 9923-83-40» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00240
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002401
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZMR® — 9923-83-40
«ZMR® — 9923-83-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «Profemur — PHA00240» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ZMR®
Модель / версия
9923-83-40
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
LPH,JDI,KWZ,LZO,LWJ
Первичный DI
00889024157286
Дата версии записи
2020-08-31
Каталожный номер из записи
00-9923-083-40
Длина
83 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00248
«Profemur — PHA00248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «139 мм»; для «Profemur — PHA00232» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00248
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002481
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
139 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00232
«Profemur — PHA00232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Profemur — PHA00248» — «139 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00232
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002321
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
110 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00246
«Profemur — PHA00246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «136 мм»; для «Profemur — PHA00234» — «114 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00246
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002461
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
136 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00234
«Profemur — PHA00234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «114 мм»; для «Profemur — PHA00246» — «136 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00234
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002341
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
114 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00244
«Profemur — PHA00244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 мм»; для «Profemur — PHA00236» — «118 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00244
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002441
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
132 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00236
«Profemur — PHA00236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «118 мм»; для «Profemur — PHA00244» — «132 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00236
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002361
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
118 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00238
«Profemur — PHA00238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «121 мм»; для «Profemur — PHA00242» — «128 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00238
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002381
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
121 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PHA00242
«Profemur — PHA00242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «128 мм»; для «Profemur — PHA00238» — «121 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PHA00242
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LPH,MRA
Первичный DI
M684PHA002421
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
128 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-85-4052
«InSitu Hip System — 10-85-4052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «52 × 40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3246» — «46 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-85-4052
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812784
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
52 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3246
«InSitu Hip System — 10-93-3246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «46 × 32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-85-4052» — «52 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3246
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812319
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
46 x 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3248
«InSitu Hip System — 10-93-3248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «48 × 32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-4058» — «60 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3248
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812326
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-4058
«InSitu Hip System — 10-93-4058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3248» — «48 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-4058
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812395
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
60 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3650
«InSitu Hip System — 10-93-3650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «50 × 36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-4054» — «56 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3650
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812333
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
50 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-4054
«InSitu Hip System — 10-93-4054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3650» — «50 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-4054
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812388
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
56 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3652
«InSitu Hip System — 10-93-3652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «52 × 36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3658» — «60 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3652
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812340
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
52 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-93-3658
«InSitu Hip System — 10-93-3658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-93-3652» — «52 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3658
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812364
Дата версии записи
2026-06-09
Размерные обозначения в тексте источника
60 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0012
«InSitu Hip System — 10-11-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «138 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0001» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0012
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022197
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
138 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0001
«InSitu Hip System — 10-10-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0012» — «138 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0001
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127021947
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
115 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0008
«InSitu Hip System — 10-11-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «129 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0003» — «119 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0008
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022159
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
129 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0003
«InSitu Hip System — 10-10-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «119 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0008» — «129 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.