Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented · InSitu Hip System — 10-10-0013 · 24
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
InSitu Hip System — 10-10-0013
«InSitu Hip System — 10-10-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0005» — «123 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0013
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022067
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
140 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0005
«InSitu Hip System — 10-10-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «123 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0013» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0005
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127021985
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
123 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0007
«InSitu Hip System — 10-10-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0011» — «136 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0007
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022005
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
127 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0011
«InSitu Hip System — 10-10-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «136 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0007» — «127 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0011
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022043
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
136 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZMR® — 9953-83-45
«ZMR® — 9953-83-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «InSitu Hip System — 10-10-0009» — «132 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ZMR®
Модель / версия
9953-83-45
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
LPH,JDI,LWJ,LZO,KWZ
Первичный DI
00889024157729
Дата версии записи
2020-06-17
Каталожный номер из записи
00-9953-083-45
Длина
83 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-10-0009
«InSitu Hip System — 10-10-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 мм»; для «ZMR® — 9953-83-45» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-10-0009
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022029
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
132 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0010
«InSitu Hip System — 10-11-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «134 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0002» — «117 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0010
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022173
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
134 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0002
«InSitu Hip System — 10-11-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «117 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0010» — «134 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0002
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022098
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
117 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0004
«InSitu Hip System — 10-11-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «121 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0006» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0004
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022111
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
121 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0006
«InSitu Hip System — 10-11-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0004» — «121 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0006
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022135
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
125 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0000
«InSitu Hip System — 10-11-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «112 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0014» — «142 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0000
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024078
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
112 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-11-0014
«InSitu Hip System — 10-11-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «142 мм»; для «InSitu Hip System — 10-11-0000» — «112 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-11-0014
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022210
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
142 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-21-4002
«InSitu Hip System — 10-21-4002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-2801» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-21-4002
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022548
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, +4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-2801
«InSitu Hip System — 10-20-2801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «InSitu Hip System — 10-21-4002» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-2801
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022234
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-4005
«InSitu Hip System — 10-20-4005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-2803» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-4005
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024115
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, +10.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-2803
«InSitu Hip System — 10-20-2803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-4005» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-2803
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022258
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, +7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-4001
«InSitu Hip System — 10-20-4001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-3201» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-4001
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022371
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-3201
«InSitu Hip System — 10-20-3201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-4001» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-3201
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022272
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-4003
«InSitu Hip System — 10-20-4003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-3203» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-4003
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022395
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, +8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-3203
«InSitu Hip System — 10-20-3203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-4003» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-3203
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022296
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, +7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0054
«InSitu Hip System — 10-33-0054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-3600» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0054
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023705
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
54 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-3600
«InSitu Hip System — 10-20-3600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0054» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-3600
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022319
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, -4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0058
«InSitu Hip System — 10-33-0058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-3602» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0058
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023729
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-3602
«InSitu Hip System — 10-20-3602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0058» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-3602
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022333
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, +4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-20-3604
«InSitu Hip System — 10-20-3604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0062» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-20-3604
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022357
Дата версии записи
2020-04-06
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, +10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0062
«InSitu Hip System — 10-33-0062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «InSitu Hip System — 10-20-3604» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0062
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023743
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0066
«InSitu Hip System — 10-33-0066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «InSitu Hip System — 10-21-3200» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0066
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023767
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
66 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-21-3200
«InSitu Hip System — 10-21-3200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0066» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.