Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented · InSitu Hip System — 10-21-4000 · 25
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
InSitu Hip System — 10-21-4000
«InSitu Hip System — 10-21-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InSitu Hip System — 10-21-3202» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-21-4000
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022524
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, -4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-21-3202
«InSitu Hip System — 10-21-3202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «InSitu Hip System — 10-21-4000» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-21-3202
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022463
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, +4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-40-3248
«InSitu Hip System — 10-40-3248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-40-3248
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022722
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0042
«InSitu Hip System — 10-33-0042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «InSitu Hip System — 10-40-3248» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0042
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022685
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-40-2842
«InSitu Hip System — 10-40-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «InSitu Hip System — 10-40-3652» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-40-2842
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022708
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 x 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-40-3652
«InSitu Hip System — 10-40-3652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «InSitu Hip System — 10-40-2842» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-40-3652
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127022746
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52 x 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0050
«InSitu Hip System — 10-33-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0046» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0050
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023682
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-33-0046
«InSitu Hip System — 10-33-0046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «InSitu Hip System — 10-33-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-33-0046
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127023668
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-45-3654
«InSitu Hip System — 10-45-3654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «54 × 36 мм»; для «InSitu Hip System — 10-45-2842» — «42 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-45-3654
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024283
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
54 x 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSitu Hip System — 10-45-2842
«InSitu Hip System — 10-45-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 28 мм»; для «InSitu Hip System — 10-45-3654» — «54 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
InSitu Hip System
Модель / версия
10-45-2842
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024238
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
42 x 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Hip System — 10-93-3662
«iNSitu Hip System — 10-93-3662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «68 × 36 мм»; для «iNSitu Hip System — 10-40-3648» — «48 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Hip System
Модель / версия
10-93-3662
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812371
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
68 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Hip System — 10-40-3648
«iNSitu Hip System — 10-40-3648» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «48 × 36 мм»; для «iNSitu Hip System — 10-93-3662» — «68 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Hip System
Модель / версия
10-40-3648
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030811688
Дата версии записи
2025-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Hip System — 10-93-4062
«iNSitu Hip System — 10-93-4062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «68 × 40 мм»; для «iNSitu Hip System — 10-93-2842» — «44 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Hip System
Модель / версия
10-93-4062
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812401
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
68 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Hip System — 10-93-2842
«iNSitu Hip System — 10-93-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «44 × 28 мм»; для «iNSitu Hip System — 10-93-4062» — «68 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Hip System
Модель / версия
10-93-2842
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00810030812302
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
44 x 28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-45-4054
«iNSitu Total Hip System — 10-45-4054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «54 × 40 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-45-4062» — «62 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-45-4054
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024290
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
54 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-45-4062
«iNSitu Total Hip System — 10-45-4062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «62 × 40 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-45-4054» — «54 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-45-4062
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024337
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
62 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-45-3658
«iNSitu Total Hip System — 10-45-3658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «58 × 36 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-45-3662» — «62 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-45-3658
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024306
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
58 x 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-45-3662
«iNSitu Total Hip System — 10-45-3662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «62 × 36 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-45-3658» — «58 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-45-3662
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024320
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
62 x 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-45-4058
«iNSitu Total Hip System — 10-45-4058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «58 × 40 мм»; для «iNSitu™ Hip System — 10-40-3250» — «50 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-45-4058
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024313
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
58 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu™ Hip System — 10-40-3250
«iNSitu™ Hip System — 10-40-3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «50 × 32 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-45-4058» — «58 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu™ Hip System
Модель / версия
10-40-3250
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024931
Дата версии записи
2023-09-22
Размерные обозначения в тексте источника
50 x 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-2842
«iNSitu Total Hip System — 10-92-2842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «44 × 28 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-4058» — «60 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-2842
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024986
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
44 x 28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-4058
«iNSitu Total Hip System — 10-92-4058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 40 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-2842» — «44 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-4058
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127025075
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
60 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-3246
«iNSitu Total Hip System — 10-92-3246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «46 × 32 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-4054» — «56 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-3246
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127024993
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
46 x 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-4054
«iNSitu Total Hip System — 10-92-4054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «56 × 40 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-3246» — «46 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-4054
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127025068
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
56 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-3248
«iNSitu Total Hip System — 10-92-3248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «48 × 32 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-3662» — «68 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-3248
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127025006
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
48 x 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-3662
«iNSitu Total Hip System — 10-92-3662» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «68 × 36 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-3248» — «48 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-3662
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127025051
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
68 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-3658
«iNSitu Total Hip System — 10-92-3658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 36 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-3650» — «50 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iNSitu Total Hip System
Модель / версия
10-92-3658
Организация-держатель записи
NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC
Код вида FDA
LPH,LZO,OQG,OQI
Первичный DI
00816127025044
Дата версии записи
2024-08-16
Размерные обозначения в тексте источника
60 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iNSitu Total Hip System — 10-92-3650
«iNSitu Total Hip System — 10-92-3650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXTSTEP ARTHROPEDIX, LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «50 × 36 мм»; для «iNSitu Total Hip System — 10-92-3658» — «60 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.