В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OrthoMedFlex — AL2-36-252
«OrthoMedFlex — AL2-36-252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2860» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-36-252
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2362520
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 52-54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2860
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-36-252» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2860
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805278
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-36-260
«OrthoMedFlex — AL2-36-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2862» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-36-260
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2362600
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 60-68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2862
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-36-260» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2862
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805285
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 62mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2864
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL240256» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2864
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805292
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL240256
«OrthoMedFlex — AL240256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2864» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL240256
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2402560
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
AL2-40-256
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL240260
«OrthoMedFlex — AL240260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2866» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL240260
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2402600
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
AL2-40-260
Размерные обозначения в тексте источника
68mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2866
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2866» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL240260» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2866
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805308
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 66mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111120250
«OrthoMedFlex — 111120250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-32-260» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111120250
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111202500
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-12-0250
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-32-260
«OrthoMedFlex — AL2-32-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OrthoMedFlex — 111120250» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-32-260
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2322600
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 32mm, 60-68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-32-256
«OrthoMedFlex — AL2-32-256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OrthoMedFlex — 111120252» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-32-256
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2322560
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 32mm, 56-58mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111120252
«OrthoMedFlex — 111120252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-32-256» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111120252
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111202520
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-12-0252
Размерные обозначения в тексте источника
54mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111120256
«OrthoMedFlex — 111120256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-32-252» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111120256
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111202560
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-12-0256
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-32-252
«OrthoMedFlex — AL2-32-252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OrthoMedFlex — 111120256» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-32-252
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2322520
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 32mm, 52-54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-32-248
«OrthoMedFlex — AL2-32-248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OrthoMedFlex — 111120260» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-32-248
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2322480
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 32mm, 48-50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111120260
«OrthoMedFlex — 111120260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-32-248» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111120260
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111202600
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-12-0260
Размерные обозначения в тексте источника
68mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111120844
«OrthoMedFlex — 111120844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OrthoMedFlex — AL2-28-252» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111120844
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111208440
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-12-0844
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AL2-28-252
«OrthoMedFlex — AL2-28-252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OrthoMedFlex — 111120844» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AL2-28-252
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M716AL2282520
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 28mm, 52-54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129115
«OrthoMedFlex — 111129115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 15 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129170» — «6,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129115
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291150
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9115
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129170
«OrthoMedFlex — 111129170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 70 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129115» — «6,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129170
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291700
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9170
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129120
«OrthoMedFlex — 111129120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129165» — «6,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129120
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291200
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9120
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129165
«OrthoMedFlex — 111129165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 65 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129120» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129165
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291650
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9165
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129160
«OrthoMedFlex — 111129160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 60 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129125» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129160
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291600
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9160
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129125
«OrthoMedFlex — 111129125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129160» — «6,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129125
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291250
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9125
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129155
«OrthoMedFlex — 111129155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129130» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129155
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291550
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9155
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129130
«OrthoMedFlex — 111129130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129155» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129130
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291300
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9130
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129150
«OrthoMedFlex — 111129150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129135» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129150
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291500
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9150
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129135
«OrthoMedFlex — 111129135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129150» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.