В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
OrthoMedFlex — 111129145
«OrthoMedFlex — 111129145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129140» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129145
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291450
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9145
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111129140
«OrthoMedFlex — 111129140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «OrthoMedFlex — 111129145» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111129140
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
M7161111291400
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
111-12-9140
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2846
«CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shalby Advanced Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «OMNI ARC Hip — HC-22002» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CS2 Acetabular Cup System
Модель / версия
1066-0-2846
Организация-держатель записи
Shalby Advanced Technologies, Inc.
Код вида FDA
LPH
Первичный DI
00840286805209
Дата версии записи
2022-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm, 20°, 28mm, 46mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNI ARC Hip — HC-22002
«OMNI ARC Hip — HC-22002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «CS2 Acetabular Cup System — 1066-0-2846» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OMNI ARC Hip
Модель / версия
HC-22002
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LPH,MEH,LZO
Первичный DI
00841690115915
Дата версии записи
2021-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoCr Femoral Head — 138-4090
«CoCr Femoral Head — 138-4090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CoCr Femoral Head — 138-3280» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CoCr Femoral Head
Модель / версия
138-4090
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409033102
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoCr Femoral Head — 138-3280
«CoCr Femoral Head — 138-3280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «CoCr Femoral Head — 138-4090» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CoCr Femoral Head
Модель / версия
138-3280
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409033089
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tri-plus — 138-3260
«Tri-plus — 138-3260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0058» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Tri-plus
Модель / версия
138-3260
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,MBL
Первичный DI
00822409016372
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0058
«Escalade Acetabular System — 170-0058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Tri-plus — 138-3260» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0058
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016716
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
58 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0044
«Escalade Acetabular System — 170-0044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Escalade Acetabular System — 171-3252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0044
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016648
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 171-3252
«Escalade Acetabular System — 171-3252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0044» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
171-3252
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017997
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0170
«Escalade Acetabular System — 170-0170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0052» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0170
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016938
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0052
«Escalade Acetabular System — 170-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0170» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0052
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016686
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
52 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0056
«Escalade Acetabular System — 170-0056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0056
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016709
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
56 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0060
«Escalade Acetabular System — 170-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0056» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0060
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016723
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0064
«Escalade Acetabular System — 170-0064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0154» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0064
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016747
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0154
«Escalade Acetabular System — 170-0154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0064» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0154
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016853
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
54 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 171-3262
«Escalade Acetabular System — 171-3262» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
171-3262
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409018048
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
62 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0140
«Escalade Acetabular System — 170-0140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Escalade Acetabular System — 171-3262» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0140
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016785
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0368
«Escalade Acetabular System — 170-0368» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0148» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0368
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017256
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0148
«Escalade Acetabular System — 170-0148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0368» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0148
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409016822
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 171-3258
«Escalade Acetabular System — 171-3258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-0342» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
171-3258
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409018024
Дата версии записи
2020-09-09
Внутренний диаметр
32 мм
Наружный диаметр
58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-0342
«Escalade Acetabular System — 170-0342» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «Escalade Acetabular System — 171-3258» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-0342
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017126
Дата версии записи
2020-09-09
Наружный диаметр
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2065
«Escalade Acetabular System — 170-2065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-2065
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017485
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
65 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2020
«Escalade Acetabular System — 170-2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-2020
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017393
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2030
«Escalade Acetabular System — 170-2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-2030
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017416
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2050
«Escalade Acetabular System — 170-2050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-2050
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017454
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2040
«Escalade Acetabular System — 170-2040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Escalade Acetabular System
Модель / версия
170-2040
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
LPH,LZO
Первичный DI
00822409017430
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Escalade Acetabular System — 170-2045
«Escalade Acetabular System — 170-2045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA LPH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Escalade Acetabular System — 170-2040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.