Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · RECLAIM — 1975-24-085 · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
RECLAIM — 1975-24-085
«RECLAIM — 1975-24-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «TREGOR® — 35125» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
RECLAIM
Модель / версия
1975-24-085
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
10603295076926
Дата версии записи
2025-02-10
Каталожный номер из записи
197524085
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical, cementless, locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 35125
«TREGOR® — 35125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «RECLAIM — 1975-24-085» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
35125
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
03663703000332
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
12520840
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002690
«G7® — 010002690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040012» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002690
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,OQG,LPH,OQH,LWZ,JDI,PBI,KWZ,OQI
Первичный DI
00887868461538
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
32 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040012
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «G7® — 010002690» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040012
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120465
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°, 31mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002684
«G7® — 010002684» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040013» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002684
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,OQG,LWZ,OQH,PBI,KWZ,JDI,OQI,LPH
Первичный DI
00887868461507
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040013
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «G7® — 010002684» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 122 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040013
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120472
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°, 33mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Juveno™ Femoral Hip System — 8810012701
«Juveno™ Femoral Hip System — 8810012701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Profemur — PRGCCMS4» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Juveno™ Femoral Hip System
Модель / версия
8810012701
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126153
Дата версии записи
2026-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Profemur — PRGCCMS4
«Profemur — PRGCCMS4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Juveno™ Femoral Hip System — 8810012701» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Profemur
Модель / версия
PRGCCMS4
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LZO,KWL,KWY
Первичный DI
00192629250109
Дата версии записи
2020-12-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040009
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040015» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040009
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120434
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
135°, 39mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040015
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040009» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040015
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120496
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°, 39mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040014
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040010» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040014
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120489
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°, 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040010
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040014» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040010
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120441
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
135°, 43mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040016
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040011» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040016
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120502
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°, 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8819040011
«Kosmo Femoral Hip System — 8819040011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8819040016» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8819040011
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120458
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
125°, 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
United Hip System — 1110-5001
«United Hip System — 1110-5001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «125 °»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8810402215» — «132 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
United Hip System
Модель / версия
1110-5001
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
04719886900972
Дата версии записи
2024-09-20
Размерные обозначения в тексте источника
125°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8810402215
«Kosmo Femoral Hip System — 8810402215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «132 °»; для «United Hip System — 1110-5001» — «125 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8810402215
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120779
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kosmo Femoral Hip System — 8810422220
«Kosmo Femoral Hip System — 8810422220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321641L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Kosmo Femoral Hip System
Модель / версия
8810422220
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH,JDI
Первичный DI
00843575120892
Дата версии записи
2025-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
132°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321641L
«Primo™ Acetabular System — 881321641L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Kosmo Femoral Hip System — 8810422220» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321641L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126603
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881312661L
«Primo™ Acetabular System — 881312661L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354559» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881312661L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,HWC,MEH
Первичный DI
00843575116048
Дата версии записи
2024-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
66mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354559
«REDAPT — 71354559» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881312661L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354559
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI,LPH
Первичный DI
00885556324646
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
44MM, 70-74MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881312681L
«Primo™ Acetabular System — 881312681L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354560» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881312681L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575116055
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
68mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354560
«REDAPT — 71354560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881312681L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354560
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,LPH,KWZ
Первичный DI
00885556324691
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
44MM, 76-80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881312701L
«Primo™ Acetabular System — 881312701L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354284» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881312701L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575116062
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354284
«REDAPT — 71354284» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881312701L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354284
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,LPH,KWZ
Первичный DI
00885556326077
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 58MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354605
«REDAPT — 71354605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881312721L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354605
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI
Первичный DI
00885556404393
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881312721L
«Primo™ Acetabular System — 881312721L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354605» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881312721L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575116079
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
72mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354611
«REDAPT — 71354611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321441C» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354611
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ
Первичный DI
00885556404898
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321441C
«Primo™ Acetabular System — 881321441C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354611» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.