Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented · Primo™ Acetabular System — 881321461C · 2
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Primo™ Acetabular System — 881321461C
«Primo™ Acetabular System — 881321461C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354614» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321461C
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126429
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354614
«REDAPT — 71354614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321461C» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354614
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ
Первичный DI
00885556405192
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 56MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354524
«REDAPT — 71354524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321481D» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354524
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,LPH,JDI
Первичный DI
00885556413296
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
44MM, 62MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321481D
«Primo™ Acetabular System — 881321481D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354524» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321481D
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126443
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321501E
«Primo™ Acetabular System — 881321501E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354297» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321501E
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126467
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354297
«REDAPT — 71354297» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321501E» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354297
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI,LPH
Первичный DI
00885556413395
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
36MM, 54MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354625
«REDAPT — 71354625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321521F» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354625
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ
Первичный DI
00885556413845
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 62MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321521F
«Primo™ Acetabular System — 881321521F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354625» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321521F
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126481
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
52mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321541G
«Primo™ Acetabular System — 881321541G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71354628» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321541G
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126504
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
54mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71354628
«REDAPT — 71354628» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321541G» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71354628
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI
Первичный DI
00885556413999
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 70-74MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321561H
«Primo™ Acetabular System — 881321561H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71355326» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321561H
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126528
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
56mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71355326
«REDAPT — 71355326» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321561H» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71355326
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ,LPH
Первичный DI
00885556414149
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 64MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321581I
«Primo™ Acetabular System — 881321581I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71355329» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321581I
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126542
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
58mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71355329
«REDAPT — 71355329» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321581I» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71355329
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ,LPH
Первичный DI
00885556414293
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
40MM, 76-80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71355332
«REDAPT — 71355332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321601J» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71355332
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,JDI,KWZ,LPH
Первичный DI
00885556414392
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
44MM, 64MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321601J
«Primo™ Acetabular System — 881321601J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71355332» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321601J
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126566
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REDAPT — 71355333
«REDAPT — 71355333» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «Primo™ Acetabular System — 881321621K» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
REDAPT
Модель / версия
71355333
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
LZO,KWZ,JDI,LPH
Первичный DI
00885556414446
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
44MM, 66-68MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Primo™ Acetabular System — 881321621K
«Primo™ Acetabular System — 881321621K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «REDAPT — 71355333» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Primo™ Acetabular System
Модель / версия
881321621K
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
LZO,MEH
Первичный DI
00843575126580
Дата версии записи
2026-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
62mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COMPRESS DEVICE — 178735
«COMPRESS DEVICE — 178735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 49 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145140» — «14 × 113 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL — 51-145140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 113 мм»; для «COMPRESS DEVICE — 178735» — «37 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 MICRO FEMORAL
Модель / версия
51-145140
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,KWL,MEH,KWY,JDI,KWZ,LPH,OQG
Первичный DI
00880304517332
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14X113MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® Acetabular System — 010002754
«G7® Acetabular System — 010002754» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «Implant Partners — DLXPGC32WD» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7® Acetabular System
Модель / версия
010002754
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,OQI,OQG,JDI,LPH,OQH
Первичный DI
00889024707214
Дата версии записи
2026-10-08
Внутренний диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Implant Partners — DLXPGC32WD
«Implant Partners — DLXPGC32WD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «G7® Acetabular System — 010002754» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Implant Partners
Модель / версия
DLXPGC32WD
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
LZO
Первичный DI
M684DLXPGC32WD1
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
G7® — 010002707
«G7® — 010002707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «OMNI ARC Hip — HC-22003» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
G7®
Модель / версия
010002707
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,OQH,OQI,PBI,KWZ,LPH,OQG,JDI,LWZ
Первичный DI
00887868461699
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm, 10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OMNI ARC Hip — HC-22003
«OMNI ARC Hip — HC-22003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Omni Life Science, Inc.. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «G7® — 010002707» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OMNI ARC Hip
Модель / версия
HC-22003
Организация-держатель записи
Omni Life Science, Inc.
Код вида FDA
LZO,LPH,MEH
Первичный DI
00841690115922
Дата версии записи
2021-09-13
Размерные обозначения в тексте источника
12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101090
«Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 137 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102040» — «4 × 128 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Taperloc Complete Primary Femoral
Модель / версия
51-101090
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,MAY,KWZ,MEH,LPH,KWL,KWY,LWJ,JDI
Первичный DI
00880304489707
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9X137MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102040
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-102040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 128 мм»; для «Taperloc Complete Primary Femoral — 51-101090» — «9 × 137 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-102040
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,OQG,JDI,KWY,KWL,KWZ,MEH,LPH
Первичный DI
00880304516878
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
4X128MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105090
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 137 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105160» — «16 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL
Модель / версия
51-105090
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
LZO,KWZ,KWL,LPH,JDI,KWY,OQG,MEH
Первичный DI
00880304517103
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
9X137MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105160
«TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA LZO («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 152 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE XR 123 FEMORAL — 51-105090» — «9 × 137 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.