В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
PHYSICA POROUS PS — 6515.10.1A0
«PHYSICA POROUS PS — 6515.10.1A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Arthrex® — AR-516-10L» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA POROUS PS
Модель / версия
6515.10.1A0
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBH,JWH,HRY
Первичный DI
08033390148405
Дата версии записи
2025-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-516-10L
«Arthrex® — AR-516-10L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «PHYSICA POROUS PS — 6515.10.1A0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-516-10L
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
MBH,KRR,HSX
Первичный DI
00888867109247
Дата версии записи
2026-07-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard — SSI004859
«Vanguard — SSI004859» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 59 мм»; для «Vanguard — SSI004861» — «14 × 59 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard
Модель / версия
SSI004859
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBH,OIY,JWH
Первичный DI
00887868268939
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
10x59 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard — SSI004861
«Vanguard — SSI004861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 59 мм»; для «Vanguard — SSI004859» — «10 × 59 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard
Модель / версия
SSI004861
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBH,OIY,JWH
Первичный DI
00887868268953
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
14x59 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-14-130
«ATTUNE — 1512-14-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «ATTUNE — 1504-01-101» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-14-130
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295475187
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151214130
Размерные обозначения в тексте источника
14x130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1504-01-101
«ATTUNE — 1504-01-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «ATTUNE — 1512-14-130» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1504-01-101
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295041306
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
150401101
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-12-160
«ATTUNE — 1513-12-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1512-16-080» — «16 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-12-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043584
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151312160
Размерные обозначения в тексте источника
12X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-16-080
«ATTUNE — 1512-16-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 80 мм»; для «ATTUNE — 1513-12-160» — «12 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-16-080
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043010
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151216080
Размерные обозначения в тексте источника
16X80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-12-110
«ATTUNE — 1513-12-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1512-16-130» — «16 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-12-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043553
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151312110
Размерные обозначения в тексте источника
12X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-16-130
«ATTUNE — 1512-16-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 130 мм»; для «ATTUNE — 1513-12-110» — «12 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-16-130
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043027
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151216130
Размерные обозначения в тексте источника
16X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-10-060
«ATTUNE — 1513-10-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1512-14-030» — «14 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-10-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043485
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151310060
Размерные обозначения в тексте источника
10X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-14-030
«ATTUNE — 1512-14-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 30 мм»; для «ATTUNE — 1513-10-060» — «10 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-14-030
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295475156
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151214030
Размерные обозначения в тексте источника
14x30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-10-160
«ATTUNE — 1513-10-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1512-14-050» — «14 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-10-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043522
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151310160
Размерные обозначения в тексте источника
10X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1512-14-050
«ATTUNE — 1512-14-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 50 мм»; для «ATTUNE — 1513-10-160» — «10 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1512-14-050
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295475163
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151214050
Размерные обозначения в тексте источника
14x50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-12-060
«ATTUNE — 1513-12-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-24-160» — «24 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-12-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043546
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151312060
Размерные обозначения в тексте источника
12X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-24-160
«ATTUNE — 1513-24-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «24 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-12-060» — «12 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-24-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043942
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151324160
Размерные обозначения в тексте источника
24X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-14-110
«ATTUNE — 1513-14-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-22-160» — «22 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-14-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043614
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151314110
Размерные обозначения в тексте источника
14X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-22-160
«ATTUNE — 1513-22-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-14-110» — «14 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-22-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043881
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151322160
Размерные обозначения в тексте источника
22X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-22-110
«ATTUNE — 1513-22-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-14-160» — «14 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-22-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043850
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151322110
Размерные обозначения в тексте источника
22X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-14-160
«ATTUNE — 1513-14-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-22-110» — «22 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-14-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043645
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151314160
Размерные обозначения в тексте источника
14X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-16-110
«ATTUNE — 1513-16-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-20-160» — «20 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-16-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043676
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151316110
Размерные обозначения в тексте источника
16X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-20-160
«ATTUNE — 1513-20-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-16-110» — «16 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-20-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043829
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151320160
Размерные обозначения в тексте источника
20X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-20-110
«ATTUNE — 1513-20-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 110 мм»; для «ATTUNE — 1513-16-160» — «16 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-20-110
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043799
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151320110
Размерные обозначения в тексте источника
20X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-16-160
«ATTUNE — 1513-16-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-20-110» — «20 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-16-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043706
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151316160
Размерные обозначения в тексте источника
16X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-18-060
«ATTUNE — 1513-18-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 60 мм»; для «ATTUNE — 1513-18-160» — «18 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-18-060
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043720
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151318060
Размерные обозначения в тексте источника
18X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATTUNE — 1513-18-160
«ATTUNE — 1513-18-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY (IRELAND). С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 160 мм»; для «ATTUNE — 1513-18-060» — «18 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
ATTUNE
Модель / версия
1513-18-160
Организация-держатель записи
DEPUY (IRELAND)
Код вида FDA
MBH,JWH,NJL
Первичный DI
10603295043768
Дата версии записи
2024-12-20
Каталожный номер из записи
151318160
Размерные обозначения в тексте источника
18X160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Truliant — 02-029-19-1000
«Truliant — 02-029-19-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Truliant — 02-029-29-3100» — «неблокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Truliant
Модель / версия
02-029-19-1000
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
10885862523587
Дата версии записи
2026-02-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Truliant — 02-029-29-3100
«Truliant — 02-029-29-3100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Truliant — 02-029-19-1000» — «блокируемое исполнение».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.