В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
INSTRUMENT — I-K1985DS20
«INSTRUMENT — I-K1985DS20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5040» — «28 мм, 40 мм».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K1985DS20
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH,HRY,HSX,NPJ,KRR
Первичный DI
07613327311617
Дата версии записи
2023-05-03
Ширина
20 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5040
«Balanced Knee Revision System — 562-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «28 мм, 40 мм»; для «INSTRUMENT — I-K1985DS20» — «20 мм».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5040
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409040049
Дата версии записи
2018-12-07
Ширина
28 мм
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Legion — XK000559-2
«Legion — XK000559-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INSTRUMENT — I-K2080TT03» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Legion
Модель / версия
XK000559-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00885556617847
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
-3 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K2080TT03
«INSTRUMENT — I-K2080TT03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Legion — XK000559-2» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K2080TT03
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH,NPJ,HSX,KRR,HRY
Первичный DI
07613327325386
Дата версии записи
2018-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5571-T-025
«INSTRUMENT — 5571-T-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Triathlon — 5566-S-023» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5571-T-025
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327246469
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5566-S-023
«Triathlon — 5566-S-023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «INSTRUMENT — 5571-T-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5566-S-023
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327026290
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5565-T-012A
«INSTRUMENT — 5565-T-012A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «INSTRUMENT — 5560-T-112» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5565-T-012A
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327249934
Дата версии записи
2021-07-19
Длина
100 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5560-T-112
«INSTRUMENT — 5560-T-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «INSTRUMENT — 5565-T-012A» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5560-T-112
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327244991
Дата версии записи
2021-07-19
Длина
50 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5566-T-010A
«INSTRUMENT — 5566-T-010A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «INSTRUMENT — 5571-T-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5566-T-010A
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327250091
Дата версии записи
2021-07-19
Длина
150 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 5571-T-050
«INSTRUMENT — 5571-T-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «INSTRUMENT — 5566-T-010A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
5571-T-050
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327246384
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
50 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — I-K2137KT06
«INSTRUMENT — I-K2137KT06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «INSTRUMENT — 6541-6-013Y» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
I-K2137KT06
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH,NPJ,KRR,HSX,HRY
Первичный DI
07613327307122
Дата версии записи
2022-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — 6541-6-013Y
«INSTRUMENT — 6541-6-013Y» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «INSTRUMENT — I-K2137KT06» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
6541-6-013Y
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327486308
Дата версии записи
2023-05-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5532-P-019
«Triathlon — 5532-P-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-B-0200» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5532-P-019
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327480283
Дата версии записи
2020-04-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-B-0200
«Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System — 1014-B-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OPTIMOTION IMPLANTS LLC. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Triathlon — 5532-P-019» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Optimotion Blue CR HCCR Total Knee System
Модель / версия
1014-B-0200
Организация-держатель записи
OPTIMOTION IMPLANTS LLC
Код вида FDA
MBH,OIY,JWH
Первичный DI
B6961014B02000
Дата версии записи
2020-08-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PHYSICA POROUS KR — 6511.10.1A0
«PHYSICA POROUS KR — 6511.10.1A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIMACORPORATE SPA. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «Triathlon — 5510-F-001» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PHYSICA POROUS KR
Модель / версия
6511.10.1A0
Организация-держатель записи
LIMACORPORATE SPA
Код вида FDA
MBH,JWH,HRY
Первичный DI
08033390144902
Дата версии записи
2025-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5510-F-001
«Triathlon — 5510-F-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «PHYSICA POROUS KR — 6511.10.1A0» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5510-F-001
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327409178
Дата версии записи
2020-04-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5565-S-010
«Triathlon — 5565-S-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Triathlon — 5560-S-112» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5565-S-010
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327026245
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-112
«Triathlon — 5560-S-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Triathlon — 5565-S-010» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-112
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327026528
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
50 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-209
«Triathlon — 5560-S-209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Triathlon — 5560-S-315» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-209
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327026566
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
100 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triathlon — 5560-S-315
«Triathlon — 5560-S-315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Triathlon — 5560-S-209» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Triathlon
Модель / версия
5560-S-315
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
07613327026849
Дата версии записи
2022-06-01
Длина
150 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLA00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLA00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLH00-PK» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLA00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024914
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
56 мм
Длина
51 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLH00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLH00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLA00-PK» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLH00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024983
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
80 мм
Длина
74 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLB00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLB00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «58 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLG00-PK» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLB00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024921
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
58 мм
Длина
54 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLG00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLG00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLB00-PK» — «58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLG00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024976
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
76 мм
Длина
70 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLC00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLC00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLF00-PK» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLC00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024938
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
62 мм
Длина
58 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLF00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLF00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLC00-PK» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLF00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024969
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
72 мм
Длина
66 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLE00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLE00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLD00-PK» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
FREEDOM KNEE CEMENTLESS
Модель / версия
PFCRLE00-PK
Организация-держатель записи
MAXX ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
MBH
Первичный DI
00811767024952
Дата версии записи
2018-07-06
Глубина
68 мм
Длина
62 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLD00-PK
«FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLD00-PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAXX ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «FREEDOM KNEE CEMENTLESS — PFCRLE00-PK» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.